A kávéfogyasztás hatása a bélmozgásra
A kávéfogyasztás hatása a bélmozgásra császármetszések után; Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (elektív császármetszés, egyedülálló terhesség, termés, életképes magzat) és kizárási kritériumok (orvosi rendellenességek, ismert bélbetegségek, korábbi bélműtétek, kiterjedt adhézió intraoperatív diagnózisa, intraoperatív szövődmények "pl. bélsérülés) és húgycsősérülés intraoperatív szövődménye, amely meghosszabbíthatja a műtéti időt, posztoperatív szövődmények, például érzéstelenítési szövődmények és elektrolit-egyensúlyzavar ) Ezután véletlenszerűen 3 csoportba sorolják őket. Az 1. csoport a műtét után 6 órával kezd kávézni, maximum 3 adagban (100 ml), 8 órás időközönként, a diéta az első hallható bélhang után kezdődik.
A 2. csoport a műtét után 6 órával vizet iszik. A diéta az első hallható bélhang után kezdődik.
A 3. csoport a kontrollcsoport, és 24 órán keresztül intravénás folyadékot kapnak (3 LITRES/24 ÓRA). A diéta az első hallható bélhang után kezdődik.
Elsődleges eredmény: székletürítés. Másodlagos kimenetel: flatus áthaladása, hallható bélhang idő, táplálási idő, fájdalomskála vizuális analóg skála (VAS) szerint, a szükséges fájdalomcsillapítás mennyisége és típusa, szoptatási idő, mobilizáció és kórházi tartózkodás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Abha
-
Khamis Mushait, Abha, Szaud-Arábia, 16757
- Toborzás
- AFHSR
-
Kapcsolatba lépni:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Telefonszám: 553725252
- E-mail: Dr.mufareh@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív császármetszés, egyedülálló terhesség, termés, életképes magzat
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi rendellenességek, ismert bélbetegségek, korábbi bélműtétek, kiterjedt adhézió intraoperatív diagnosztizálása, intraoperatív szövődmények "pl. bélsérülés és húgycsősérülés intraoperatív szövődmény, amely meghosszabbíthatja a műtéti időt, posztoperatív szövődmények, például érzéstelenítési szövődmények és elektrolit-egyensúlyzavar)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: KÁVÉ
a műtét után 6 órával kezdik el kávézni, maximum 3 adagot (100 ml), 8 órás időközönként, a diéta az első hallható bélhang után kezdődik.
|
Nescafe "Nestlé kávémárkája", piros bögre 100%-os tisztaságú kávé 12083811
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szájüregi folyadék
6 órával a műtét után sima folyadékot (vizet) isznak. A diéta az első hallható bélhang után kezdődik. Ebben a csoportban a nők sem kapnak kávét. |
Nescafe "Nestlé kávémárkája", piros bögre 100%-os tisztaságú kávé 12083811
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
a kontrollcsoport, és 24 órán keresztül NPO-t kapnak IV folyadékkal (3 LITRES/24 ÓRA).
A diéta az első hallható bélhang után kezdődik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
széklet áthaladása.
Időkeret: 72 óra
|
székletürítés 72 órán belül.
(az időt a műtét befejezésétől számított 24 órás órával kell rögzíteni)
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A flatus áthaladása. . A fájdalomcsillapítás mennyisége. Az első szoptatási időszak. A mozgósítás megkezdése. Kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: 72 óra
|
(az időt a műtét befejezésétől számított 24 órás órával kell rögzíteni).
|
72 óra
|
|
Hallható bélhang idő.
Időkeret: 72 óra
|
Hallható első bélhang idő (a műtét befejezésétől számított 24 órás óra által rögzítendő idő).
|
72 óra
|
|
Etetési idő
Időkeret: 72 óra
|
Táplálkozási idő (RENDSZERES ÉTKEZÉS KEZDETÉSE) (az időt a műtét befejezésétől számított 24 órás órával kell rögzíteni).
|
72 óra
|
|
Fájdalom skála a VAS (Visual Analogue Scale) szerint.
Időkeret: 72 óra
|
Fájdalom skála a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. méri a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, és 0-100 közötti pontszámot biztosít. Nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm). |
72 óra
|
|
Szükséges fájdalomcsillapítás típusa.
Időkeret: 72 óra
|
Szükséges fájdalomcsillapítás típusa.
(paracetamol, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy petidin).
|
72 óra
|
|
A fájdalomcsillapítás mennyisége.
Időkeret: 72 óra
|
(a dózis és a gyakoriság időben történő rögzítése kötelező).
|
72 óra
|
|
Az első szoptatási időszak.
Időkeret: 72 óra
|
(az időt a műtét befejezésétől számított 24 órás órával kell rögzíteni)
|
72 óra
|
|
A mozgósítás megkezdése.
Időkeret: 72 óra
|
(az időt a műtét befejezésétől számított 24 órás órával kell rögzíteni)
|
72 óra
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: 72 óra
|
( napokban )
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-06-KM-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri motilitás
-
Assiut UniversityIsmeretlen