Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace kávy na střevní motilitu

8. ledna 2018 aktualizováno: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Vliv konzumace kávy na střevní motilitu po císařských řezech; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Randomizovaná kontrolovaná studie na gynekologicko-porodnickém oddělení (MULTI-CENTRIC) Měřit vliv konzumace kávy na střevní motilitu po císařském řezu u pacientky, která splňuje kritéria. Poté budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Bude měřen primární výsledek a sekundární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení (elektivní císařský řez, jednočetné těhotenství, termín, životaschopný plod) a kritéria pro vyloučení (zdravotní poruchy, známá střevní onemocnění, anamnéza střevních operací, intraoperační diagnostika rozsáhlé adheze, intraoperační komplikace „např. a poranění močovodu peroperační komplikace, která může prodloužit dobu operace, pooperační komplikace jako komplikace anestezie a nerovnováha elektrolytů) Poté budou randomizováni do 3 skupin. Skupina 1, začne pít kávu 6 hodin po operaci, maximálně 3 dávky (100 ml), s odstupem 8 hodin, dieta začne po 1. slyšitelném ozvučení střev.

Skupina 2 bude pít vodu 6 hodin po operaci. Dieta začne po 1. slyšitelném zvuku střev.

Skupina 3 je kontrolní skupinou a budou (NIC PERORÁLNĚ) po dobu 24 hodin na intravenózní tekutině (3 LItry/24 HODIN). Dieta začne po 1. slyšitelném zvuku střev.

Primární výsledek: odchod stolice. Sekundární výsledek: průchod plynatosti, doba slyšitelného střevního zvuku, doba krmení, stupnice bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS), množství a typ potřebné analgezie, doba kojení, mobilizace a pobyt v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní císařský řez, jednočetné těhotenství, termín, životaschopný plod

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní poruchy, známá střevní onemocnění, anamnéza střevních operací, intraoperační diagnostika rozsáhlé adheze, intraoperační komplikace "např. poranění střeva a poranění močovodu intraoperační komplikace, která může prodloužit dobu operace, pooperační komplikace jako komplikace anestezie a nerovnováha elektrolytů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: KÁVA
začnou pít kávu 6 hodin po operaci maximálně 3 dávky (100 ml), s odstupem 8 hodin, dieta začne po 1. slyšitelném ozvučení.
Doplněk stravy: káva
Nescafe "značka kávy od Nestlé", červený hrnek 100% čistá káva 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: ústní tekutina

budou pít obyčejnou tekutinu (vodu) 6 hodin po operaci. Dieta začne po 1. slyšitelném zvuku střev.

Ženy v této skupině nedostanou ani jednu kávu.
Doplněk stravy: káva
Nescafe "značka kávy od Nestlé", červený hrnek 100% čistá káva 12083811
NO_INTERVENTION: řízení
kontrolní skupina a budou NPO po dobu 24 hodin na IV tekutině (3 LItry/24 HODIN). Dieta začne po 1. slyšitelném zvuku střev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průchod stolice.
Časové okno: 72 hodin
odchod stolice do 72 hodin. (čas bude zaznamenán 24hodinovými hodinami od ukončení operace)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchod flatusu. . Množství analgezie. První čas kojení. Zahájení mobilizace. Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: 72 hodin
(čas zaznamená 24 hodin od ukončení operace).
72 hodin
Čas slyšitelného střevního zvuku.
Časové okno: 72 hodin
Čas slyšitelného prvního střevního zvuku. (čas, který má být zaznamenán 24hodinovými hodinami od ukončení operace).
72 hodin
Čas krmení
Časové okno: 72 hodin
Doba krmení (ZAČÁTEK PRAVIDELNÉ STRAVY). (čas zaznamenává 24 hodin od ukončení operace).
72 hodin
Stupnice bolesti podle VAS (Visual Analogue Scale ).
Časové okno: 72 hodin

Stupnice bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS). je to měření vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.

Žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
72 hodin
Potřebný typ analgezie.
Časové okno: 72 hodin
Potřebný typ analgezie. (paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky nebo petidin).
72 hodin
Množství analgezie.
Časové okno: 72 hodin
(záznam dávky a frekvence v čase je povinný).
72 hodin
První čas kojení.
Časové okno: 72 hodin
(čas bude zaznamenán 24hodinovými hodinami od ukončení operace)
72 hodin
Zahájení mobilizace.
Časové okno: 72 hodin
(čas bude zaznamenán 24hodinovými hodinami od ukončení operace)
72 hodin
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: 72 hodin
(ve dnech)
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

9. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-06-KM-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální motilita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit