Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kaffekonsumtion på tarmens rörlighet

8 januari 2018 uppdaterad av: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Effekt av kaffekonsumtion på tarmrörlighet efter kejsarsnitt; Randomiserat kontrollerat försök

Randomiserad kontrollerad studie på obstetrik och gynekologisk avdelning (MULTI-CENTRIC). För att mäta effekten av kaffekonsumtion på tarmens motilitet efter kejsarsnitt för den patient som uppfyller kriterierna. Sedan kommer de att randomiseras till 3 grupper. Det primära och sekundära resultatet kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna (elektivt kejsarsnitt, singelgraviditet, termin, livskraftigt foster) och uteslutningskriterier (medicinska störningar, kända tarmsjukdomar, tidigare anamnes på tarmkirurgi, intraoperativ diagnos av omfattande adhesion, intraoperativa komplikationer "t.ex. tarmskada" och ureterskada intraoperativ komplikation som kan förlänga operationstiden, postoperativa komplikationer som anestesikomplikationer och elektrolyter obalans) Sedan kommer de att randomiseras till 3 grupper. Grupp 1, kommer att börja dricka kaffe 6 timmar efter operationen för max 3 doser (100ml), med 8 timmars mellanrum, dieten startar efter det första hörbara tarmljudet.

Grupp 2, kommer att dricka vatten 6 timmar efter operationen. Dieten startar efter det första hörbara tarmljudet.

Grupp 3 är kontrollgruppen och de kommer att vara (INGENTING PER ORAL) i 24 timmar på intravenös vätska (3 LITER/24 TIMMAR). Dieten startar efter det första hörbara tarmljudet.

Primärt resultat: passage av avföring. Sekundärt utfall: passage av flatus, hörbar intestinal ljudtid, matningstid, smärtskala enligt Visual Analogue Scale (VAS), mängd och typ av smärtlindring som behövs, amningstid, mobilisering och sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Abha
      • Khamis Mushait, Abha, Saudiarabien, 16757
        • Rekrytering
        • AFHSR
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsarsnitt, singelgraviditet, termin, livsdugligt foster

Exklusions kriterier:

  • medicinska störningar, kända tarmsjukdomar, tidigare anamnes på tarmkirurgi, intraoperativ diagnos av omfattande adhesion, intraoperativa komplikationer "t.ex. tarmskada och ureterskada intraoperativ komplikation som kan förlänga operationstiden, postoperativa komplikationer som anestesikomplikationer och elektrolytbalans)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KAFFE
de kommer att börja dricka kaffe 6 timmar efter operationen i maximalt 3 doser (100 ml), med 8 timmars mellanrum, dieten börjar efter det första hörbara tarmljudet.
Kosttillskott: kaffe
Nescafe "märke av kaffe tillverkat av Nestlé", röd mugg 100 % rent kaffe 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: oral vätska

de kommer att dricka vanlig vätska (vatten) 6 timmar efter operationen. Dieten startar efter det första hörbara tarmljudet.

Kvinnor i denna grupp får inte heller kaffe.
Kosttillskott: kaffe
Nescafe "märke av kaffe tillverkat av Nestlé", röd mugg 100 % rent kaffe 12083811
NO_INTERVENTION: kontrollera
kontrollgruppen och de kommer att vara NPO i 24 timmar på IV-vätska (3 LITER/24 TIMMAR). Dieten startar efter det första hörbara tarmljudet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
passage av avföring.
Tidsram: 72 timmar
passage av avföring inom 72 timmar. (tiden ska registreras av 24-timmarsklockan från avslutad operation)
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passage av flatus. . Mängden analgesi. Första amningstiden. Initieringen av Mobilisering. Längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 72 timmar
(tiden ska registreras av 24-timmarsklockan från operationens slut).
72 timmar
Hörbar tarmljudstid.
Tidsram: 72 timmar
Hörbar första tarmljudstid. (tid som ska registreras av 24-timmarsklockan från avslutad operation).
72 timmar
Matdags
Tidsram: 72 timmar
Matningstid (START AV VANLIG DIET ).(tid som ska registreras av 24-timmarsklockan från avslutad operation).
72 timmar
Smärtskala med VAS (Visual Analogue Scale).
Tidsram: 72 timmar

Smärtskala med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). det mäter avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "ingen smärta"-ankare och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.

Ingen smärta (0-4 mm), lätt smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
72 timmar
Typ av analgesi som behövs.
Tidsram: 72 timmar
Typ av analgesi som behövs. (paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller petidin).
72 timmar
Mängden analgesi .
Tidsram: 72 timmar
(registrering av dos och frekvens i tid är obligatoriska).
72 timmar
Första amningstiden.
Tidsram: 72 timmar
(tiden ska registreras av 24-timmarsklockan från avslutad operation)
72 timmar
Initieringen av Mobilisering.
Tidsram: 72 timmar
(tiden ska registreras av 24-timmarsklockan från avslutad operation)
72 timmar
Längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: 72 timmar
(på dagar)
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Utredare

  • Studiestol: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

9 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-06-KM-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal motilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera