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喝咖啡对肠道运动的影响

2018年1月8日 更新者:Mufareh Asiri、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

剖腹产后喝咖啡对肠蠕动的影响;随机对照试验

妇产科随机对照试验 (MULTI-CENTRIC)。测量饮用咖啡对符合标准的患者剖腹产后肠道蠕动的影响。 然后他们将被随机分配到 3 组。 将测量主要结果和次要结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

随机对照试验。 满足纳入标准(择期剖腹产、单胎妊娠、足月、活胎)和排除标准(内科疾病、已知肠道疾病、既往肠道手术史、术中广泛粘连诊断、术中并发症“如肠道损伤”的参与者输尿管损伤术中并发症可延长手术时间,术后并发症如麻醉并发症和电解质紊乱)然后将他们随机分为3组。 第 1 组,将在术后 6 小时开始喝咖啡,最多 3 剂(100 毫升),间隔 8 小时,在第一次听到肠鸣音后开始饮食。

第 2 组,将在术后 6 小时喝水。 第一次听到肠鸣音后开始节食。

第 3 组是对照组,他们将(不口服)24 小时静脉输液(3 升/24 小时)。 第一次听到肠鸣音后开始节食。

主要结果:大便通过。 次要结果:排气次数、可听到的肠鸣音时间、进食时间、视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛量表、所需镇痛的量和类型、母乳喂养时间、动员和住院时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abha
      • Khamis Mushait、Abha、沙特阿拉伯、16757
        • 招聘中
        • AFHSR
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 择期剖腹产,单胎妊娠,足月,活胎

排除标准:

  • 内科疾病、已知肠道疾病、肠道手术史、广泛粘连的术中诊断、术中并发症“例如,可以延长手术时间的肠道损伤和输尿管损伤术中并发症、麻醉并发症和电解质失衡等术后并发症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咖啡
他们将在术后 6 小时开始喝咖啡,最多 3 剂(100 毫升),间隔 8 小时,在第一次听到肠鸣音后开始饮食。
Nescafe“雀巢咖啡品牌”,红色马克杯 100% 纯咖啡 12083811
ACTIVE_COMPARATOR:口腔液

他们将在术后 6 小时喝普通液体(水)。 第一次听到肠鸣音后开始节食。

该组中的女性将不会收到任何咖啡。

Nescafe“雀巢咖啡品牌”,红色马克杯 100% 纯咖啡 12083811
NO_INTERVENTION:控制
对照组,他们将在 24 小时内使用静脉输液(3 升/24 小时)进行 NPO。 第一次听到肠鸣音后开始节食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便通过。
大体时间:72小时
72 小时内排便。 (时间从手术完成起按24小时制记录)
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过排气。 .镇痛的量。第一次母乳喂养时间。发动动员。住院时间。
大体时间:72小时
(时间从手术结束起按24小时制记录)。
72小时
可听到肠鸣音时间。
大体时间:72小时
第一次听到肠鸣音的时间。(以手术结束为准,以24小时制计算时间)。
72小时
喂食时间
大体时间:72小时
进食时间(Starting OF REGULAR DIET)。(从手术结束开始按24小时制记录的时间)。
72小时
VAS(视觉模拟量表)的疼痛量表。
大体时间:72小时

使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛量表。它测量“无痛”锚点和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm),提供 0-100 的分数范围。

无痛(0-4mm)、轻度痛(5-44mm)、中度痛(45-74mm)、重度痛(75-100mm)。

72小时
所需的镇痛类型。
大体时间:72小时
所需的镇痛类型。 (扑热息痛、非甾体抗炎药或哌替啶)。
72小时
镇痛的量。
大体时间:72小时
(必须及时记录剂量和频率)。
72小时
第一次母乳喂养时间。
大体时间:72小时
(时间从手术完成起按24小时制记录)
72小时
发动动员。
大体时间:72小时
(时间从手术完成起按24小时制记录)
72小时
住院时间。
大体时间:72小时
(以天为单位)
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mufareh Asiri, SBOG、Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月9日

初级完成 (预期的)

2018年5月30日

研究完成 (预期的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月16日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-06-KM-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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