Влияние потребления кофе на моторику кишечника
Влияние потребления кофе на моторику кишечника после кесарева сечения; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование. Участники, соответствующие критериям включения (выборочное кесарево сечение, одноплодная беременность, доношенный срок, жизнеспособный плод) и критериям исключения (медицинские расстройства, известные кишечные заболевания, хирургия кишечника в анамнезе, интраоперационный диагноз обширной спаечной болезни, интраоперационные осложнения, например, повреждение кишечника и интраоперационное осложнение повреждения мочеточника, которое может увеличить время операции, послеоперационные осложнения, такие как осложнение анестезии и дисбаланс электролитов) Затем они будут рандомизированы на 3 группы. Группа 1 начнет пить кофе через 6 часов после операции, максимум 3 дозы (100 мл) с интервалом 8 часов, диета начнется после 1-го слышимого звука кишечника.
Группа 2 будет пить воду через 6 часов после операции. Диета начинается после первого слышимого звука кишечника.
Группа 3 является контрольной группой, и они будут (НИЧЕГО ПЕРОРАЛЬНО) в течение 24 часов на внутривенном введении жидкости (3 ЛИТРА/24 ЧАСА). Диета начинается после первого слышимого звука кишечника.
Первичный исход: дефекация. Вторичный результат: отхождение газов, время слышимости кишечного шума, время кормления, шкала боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), объем и тип необходимой анальгезии, время грудного вскармливания, мобилизация и пребывание в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abha
-
Khamis Mushait, Abha, Саудовская Аравия, 16757
- Рекрутинг
- AFHSR
-
Контакт:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Номер телефона: 553725252
- Электронная почта: Dr.mufareh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение, одноплодная беременность, срок, жизнеспособный плод
Критерий исключения:
- медицинские расстройства, известные кишечные заболевания, хирургия кишечника в анамнезе, интраоперационный диагноз обширного спаечного процесса, интраоперационные осложнения, например, повреждение кишечника и повреждение мочеточника, интраоперационное осложнение, которое может удлинить время операции, послеоперационные осложнения, такие как осложнение анестезии и дисбаланс электролитов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КОФЕ
они начнут пить кофе через 6 часов после операции, максимум 3 дозы (100 мл), с интервалом 8 часов, диета начнется после 1-го слышимого звука кишечника.
|
Nescafe "Кофе марки Нестле", красная кружка 100 % чистый кофе 12083811
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ротовая жидкость
они будут пить простую жидкость (воду) через 6 часов после операции. Диета начинается после первого слышимого звука кишечника. Женщины в этой группе не получат кофе. |
Nescafe "Кофе марки Нестле", красная кружка 100 % чистый кофе 12083811
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
контрольная группа, и они будут NPO в течение 24 часов на внутривенном введении жидкости (3 ЛИТРА/24 ЧАСА).
Диета начинается после первого слышимого звука кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прохождение стула.
Временное ограничение: 72 часа
|
дефекация в течение 72 часов.
(время должно быть записано по 24-часовым часам с момента окончания операции)
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отхождение газов. . Количество обезболивающего. Первое время грудного вскармливания. Начало мобилизации. Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: 72 часа
|
(время записывается по 24-часовому циферблату с момента окончания операции).
|
72 часа
|
|
Время слышимого кишечного шума.
Временное ограничение: 72 часа
|
Время первого слышимого кишечного звука (время должно быть записано по 24-часовым часам с момента окончания операции).
|
72 часа
|
|
Время кормления
Временное ограничение: 72 часа
|
Время кормления (НАЧАЛО ОБЫЧНОЙ РАЦИИ).
|
72 часа
|
|
Шкала боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
Временное ограничение: 72 часа
|
Шкала боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). он измеряет расстояние (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, обеспечивая диапазон баллов от 0 до 100. Отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм). |
72 часа
|
|
Необходимый тип обезболивания.
Временное ограничение: 72 часа
|
Необходимый тип обезболивания.
(парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты или петидин).
|
72 часа
|
|
Объем обезболивания.
Временное ограничение: 72 часа
|
(фиксация дозы и частоты во времени обязательна).
|
72 часа
|
|
Первое время грудного вскармливания.
Временное ограничение: 72 часа
|
(время должно быть записано по 24-часовым часам с момента окончания операции)
|
72 часа
|
|
Начало мобилизации.
Временное ограничение: 72 часа
|
(время должно быть записано по 24-часовым часам с момента окончания операции)
|
72 часа
|
|
Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: 72 часа
|
(в днях)
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-KM-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кофе
-
Fatma Özsel ÖzcanЗавершенныйВоспаление | Метаболизм глюкозы | Метаболизм упражнений | Спортивное питание | Жирный метаболизмТурция
-
Universidad Rey Juan CarlosЗапись по приглашениюУпражнение | Кофеин | Эргогеники | Езда на велосипеде | Жирный метаболизмИспания