Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na motorykę jelit

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Wpływ spożycia kawy na motorykę jelit po cięciu cesarskim; Randomizowana kontrolowana próba

Randomizowane badanie kontrolowane na oddziale położnictwa i ginekologii (MULTI-CENTRIC). Zmierzenie wpływu spożycia kawy na motorykę jelit po cesarskim cięciu u pacjentki spełniającej kryteria. Następnie zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Główny wynik i drugorzędny wynik zostaną zmierzone.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia (planowe cięcie cesarskie, ciąża pojedyncza, donoszony termin, żywotny płód) oraz kryteria wykluczenia (zaburzenia medyczne, znane choroby jelit, przebyte operacje jelit, śródoperacyjne rozpoznanie rozległego zrostu, powikłania śródoperacyjne, np. uszkodzenie jelit) i urazu moczowodu powikłania śródoperacyjne, które mogą wydłużyć czas operacji, powikłania pooperacyjne, takie jak powikłania anestezjologiczne i zaburzenia równowagi elektrolitowej) Następnie zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Grupa 1 rozpocznie picie kawy 6 godzin po zabiegu maksymalnie 3 dawki (100 ml), w odstępie 8 godzin, dieta rozpocznie się po pierwszym słyszalnym wypróżnieniu.

Grupa 2, będzie pić wodę 6 godzin po operacji. Dieta rozpocznie się po pierwszym słyszalnym odgłosie wypróżnień.

Grupa 3 jest grupą kontrolną i będą oni (NIC DOUSTNIE) przez 24 godziny na płynach dożylnych (3 LITRY/24 GODZINY). Dieta rozpocznie się po pierwszym słyszalnym odgłosie wypróżnień.

Główny wynik: oddanie stolca. Wynik drugorzędowy: ustępowanie wzdęć, czas słyszalnego szmeru jelitowego, czas karmienia, skala bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ilość i rodzaj potrzebnego środka przeciwbólowego, czas karmienia piersią, mobilizacja i pobyt w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe cięcie cesarskie, ciąża pojedyncza, termin, żywy płód

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia medyczne, znane choroby jelit, przebyte operacje jelit, śródoperacyjna diagnostyka rozległych zrostów, powikłania śródoperacyjne "np. uraz jelit i moczowodu powikłania śródoperacyjne mogące wydłużyć czas operacji, powikłania pooperacyjne jak powikłania anestezjologiczne i zaburzenia równowagi elektrolitowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: KAWA
zaczną pić kawę 6 godzin po operacji maksymalnie 3 dawki (100 ml), w odstępie 8 godzin, dieta rozpocznie się po 1-szym słyszalnym wypróżnieniu.
Suplement diety: Kawa
Nescafe „brand of coffee made by Nestlé”, czerwony kubek 100% czystej kawy 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: płyn ustny

będą pić zwykły płyn (wodę) 6 godzin po operacji. Dieta rozpocznie się po pierwszym słyszalnym odgłosie wypróżnień.

Kobiety z tej grupy nie otrzymają kawy.
Suplement diety: Kawa
Nescafe „brand of coffee made by Nestlé”, czerwony kubek 100% czystej kawy 12083811
NIE_INTERWENCJA: kontrola
grupa kontrolna i będą NPO przez 24 godziny na płynie dożylnym (3 LITRY/24 GODZINY). Dieta rozpocznie się po pierwszym słyszalnym odgłosie wypróżnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oddawanie stolca.
Ramy czasowe: 72 godziny
oddanie stolca w ciągu 72 godzin. (czas do odnotowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia zabiegu)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejście wzdęcia. . Ilość analgezji. Pierwszy czas karmienia piersią. Inicjacja mobilizacji. Pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: 72 godziny
(czas do odnotowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia zabiegu).
72 godziny
Słyszalny czas dźwięku jelit.
Ramy czasowe: 72 godziny
Słyszalny czas pierwszego szmeru jelitowego. (czas do zarejestrowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia operacji).
72 godziny
Czas karmienia
Ramy czasowe: 72 godziny
Czas karmienia (ROZPOCZĘCIE REGULARNEJ DIETY ).(czas do odnotowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia zabiegu).
72 godziny
Skala bólu wg VAS (Visual Analogue Scale).
Ramy czasowe: 72 godziny

Skala bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). mierzy odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100.

Brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
72 godziny
Rodzaj potrzebnego środka przeciwbólowego.
Ramy czasowe: 72 godziny
Rodzaj potrzebnego środka przeciwbólowego. (paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne czy petydyna).
72 godziny
Ilość analgezji.
Ramy czasowe: 72 godziny
(obowiazkowe jest zapisywanie dawki i czestotliwosci w czasie).
72 godziny
Pierwszy czas karmienia piersią.
Ramy czasowe: 72 godziny
(czas do odnotowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia zabiegu)
72 godziny
Inicjacja mobilizacji.
Ramy czasowe: 72 godziny
(czas do odnotowania przez zegar 24-godzinny od zakończenia zabiegu)
72 godziny
Pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: 72 godziny
( W dniach )
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

9 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-06-KM-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj