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커피 섭취가 장 운동성에 미치는 영향

2018년 1월 8일 업데이트: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

커피 섭취가 제왕절개 후 장 운동성에 미치는 영향; 무작위 대조 시험

산부인과(MULTI-CENTRIC)의 무작위 대조 시험 기준을 충족하는 환자의 제왕절개 후 장 운동성에 대한 커피 소비의 영향을 측정합니다. 그런 다음 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과 및 2차 결과가 측정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

무작위 대조 시험. 포함 기준(선택적 제왕 절개, 단태 임신, 임기, 생존 가능한 태아) 및 제외 기준(의학적 장애, 알려진 장 질환, 장 수술 과거력, 광범위한 유착의 수술 중 진단, 수술 중 합병증 "예: 장 손상")을 충족하는 참가자 및 요관 손상 수술 시간을 연장할 수 있는 수술 중 합병증, 마취 합병증 및 전해질 불균형과 같은 수술 후 합병증)을 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 수술 후 6시간에 최대 3회(100ml) 커피를 마시기 시작하고, 8시간 간격으로 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.

그룹 2는 수술 후 6시간 동안 물을 마신다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.

그룹 3은 대조군이며 그들은 24시간 동안 정맥 수액(3리터/24시간)을 투여할 것입니다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.

일차 결과: 배변. 이차 결과: 위창자 배출, 가청 장 소리 시간, 수유 시간, VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 통증 척도, 필요한 진통제의 양 및 유형, 모유수유 시간, 이동 및 입원.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개, 단태임신, 임기, 생존 가능한 태아

제외 기준:

  • 의학적 장애, 알려진 장 질환, 장 수술 과거력, 광범위한 유착의 수술 중 진단, 수술 중 합병증 "예: 장 손상 및 요관 손상 수술 시간을 연장할 수 있는 수술 중 합병증, 마취 합병증 및 전해질 불균형과 같은 수술 후 합병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커피
그들은 수술 후 6시간 동안 커피를 마시기 시작하여 최대 3회(100ml), 8시간 간격으로, 다이어트는 첫 번째 장음이 들리는 후에 시작됩니다.
네스카페 "네슬레가 만든 커피의 브랜드" 레드머그 100% 퓨어커피 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: 구강액

그들은 수술 후 6시간 동안 일반 액체(물)를 마실 것입니다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.

이 그룹의 여성들은 커피를 받지 않습니다.

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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 IV 수액(3 LITRES/24 HOURS)에서 24시간 동안 NPO가 됩니다. 1차 장음이 들리면 다이어트 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​통과.
기간: 72시간
72시간 이내에 대변을 봅니다. (수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위창자 통과. . 진통제의 양. 첫 모유 수유 시간. 동원의 시작. 병원 기간 체류.
기간: 72시간
(수술 종료 후 24시간 기준으로 기록되는 시간).
72시간
가청 장 소리 시간.
기간: 72시간
가청 첫 장음 시간.(수술 종료 후 24시간 시계로 기록되는 시간).
72시간
수유 시간
기간: 72시간
수유 시간(일반 식단 시작).(수술 종료 후 24시간 시계로 기록되는 시간).
72시간
VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 통증 척도.
기간: 72시간

VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 척도. "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-100점 범위의 점수를 제공합니다.

통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm).

72시간
필요한 진통제의 종류.
기간: 72시간
필요한 진통제의 종류. (파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제 또는 페티딘).
72시간
진통제의 양 .
기간: 72시간
(시간에 따른 선량과 빈도의 기록은 필수).
72시간
첫 모유 수유 시간.
기간: 72시간
(수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
72시간
동원의 시작.
기간: 72시간
(수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
72시간
병원 기간 체류.
기간: 72시간
( 일수 )
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-06-KM-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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커피에 대한 임상 시험

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