- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03191877
커피 섭취가 장 운동성에 미치는 영향
커피 섭취가 제왕절개 후 장 운동성에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험. 포함 기준(선택적 제왕 절개, 단태 임신, 임기, 생존 가능한 태아) 및 제외 기준(의학적 장애, 알려진 장 질환, 장 수술 과거력, 광범위한 유착의 수술 중 진단, 수술 중 합병증 "예: 장 손상")을 충족하는 참가자 및 요관 손상 수술 시간을 연장할 수 있는 수술 중 합병증, 마취 합병증 및 전해질 불균형과 같은 수술 후 합병증)을 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 수술 후 6시간에 최대 3회(100ml) 커피를 마시기 시작하고, 8시간 간격으로 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.
그룹 2는 수술 후 6시간 동안 물을 마신다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.
그룹 3은 대조군이며 그들은 24시간 동안 정맥 수액(3리터/24시간)을 투여할 것입니다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다.
일차 결과: 배변. 이차 결과: 위창자 배출, 가청 장 소리 시간, 수유 시간, VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 통증 척도, 필요한 진통제의 양 및 유형, 모유수유 시간, 이동 및 입원.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abha
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Khamis Mushait, Abha, 사우디 아라비아, 16757
- 모병
- AFHSR
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연락하다:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- 전화번호: 553725252
- 이메일: Dr.mufareh@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개, 단태임신, 임기, 생존 가능한 태아
제외 기준:
- 의학적 장애, 알려진 장 질환, 장 수술 과거력, 광범위한 유착의 수술 중 진단, 수술 중 합병증 "예: 장 손상 및 요관 손상 수술 시간을 연장할 수 있는 수술 중 합병증, 마취 합병증 및 전해질 불균형과 같은 수술 후 합병증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피
그들은 수술 후 6시간 동안 커피를 마시기 시작하여 최대 3회(100ml), 8시간 간격으로, 다이어트는 첫 번째 장음이 들리는 후에 시작됩니다.
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네스카페 "네슬레가 만든 커피의 브랜드" 레드머그 100% 퓨어커피 12083811
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강액
그들은 수술 후 6시간 동안 일반 액체(물)를 마실 것입니다. 1차 장음이 들리면 다이어트를 시작합니다. 이 그룹의 여성들은 커피를 받지 않습니다. |
네스카페 "네슬레가 만든 커피의 브랜드" 레드머그 100% 퓨어커피 12083811
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 IV 수액(3 LITRES/24 HOURS)에서 24시간 동안 NPO가 됩니다.
1차 장음이 들리면 다이어트 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 통과.
기간: 72시간
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72시간 이내에 대변을 봅니다.
(수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위창자 통과. . 진통제의 양. 첫 모유 수유 시간. 동원의 시작. 병원 기간 체류.
기간: 72시간
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(수술 종료 후 24시간 기준으로 기록되는 시간).
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72시간
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가청 장 소리 시간.
기간: 72시간
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가청 첫 장음 시간.(수술 종료 후 24시간 시계로 기록되는 시간).
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72시간
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수유 시간
기간: 72시간
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수유 시간(일반 식단 시작).(수술 종료 후 24시간 시계로 기록되는 시간).
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72시간
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VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 통증 척도.
기간: 72시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 척도. "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-100점 범위의 점수를 제공합니다. 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm). |
72시간
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필요한 진통제의 종류.
기간: 72시간
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필요한 진통제의 종류.
(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제 또는 페티딘).
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72시간
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진통제의 양 .
기간: 72시간
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(시간에 따른 선량과 빈도의 기록은 필수).
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72시간
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첫 모유 수유 시간.
기간: 72시간
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(수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
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72시간
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동원의 시작.
기간: 72시간
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(수술 종료 후 24시간 기준으로 시간 기록)
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72시간
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병원 기간 체류.
기간: 72시간
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( 일수 )
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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커피에 대한 임상 시험
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Fatma Özsel Özcan완전한