Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kaffeforbruk på tarmmotilitet

8. januar 2018 oppdatert av: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Effekt av kaffeforbruk på tarmmotilitet etter keisersnitt; Tilfeldig kontrollert test

Randomisert kontrollert studie ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling (MULTISENTRISK). For å måle effekten av kaffeforbruk på tarmmotiliteten etter keisersnitt for pasienten som oppfyller kriteriene. Deretter vil de bli randomisert til 3 grupper. Det primære og sekundære utfallet vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilfeldig kontrollert test. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (elektiv keisersnitt, singleton-graviditet, termin, levedyktig foster) og eksklusjonskriterier (medisinske lidelser, kjente tarmsykdommer, tidligere historie med tarmkirurgi, intraoperativ diagnose av omfattende adhesjon, intraoperative komplikasjoner "f.eks. tarmskade og ureterisk skade intraoperativ komplikasjon som kan forlenge operasjonstiden, postoperative komplikasjoner som anestesikomplikasjoner og elektrolytterubalanse ) Deretter vil de bli randomisert til 3 grupper. Gruppe 1, vil begynne å drikke kaffe 6 timer postoperativt for maksimalt 3 doser (100ml), med 8 timers mellomrom, kostholdet starter etter 1. hørbar tarmlyd.

Gruppe 2, vil drikke vann 6 timer postoperativt. Dietten starter etter første hørbare tarmlyd.

Gruppe 3 er kontrollgruppen og de vil være (INGENTING PER ORAL) i 24 timer på intravenøs væske (3 LITER/24 TIMER). Dietten starter etter første hørbare tarmlyd.

Primært utfall: passasje av avføring. Sekundært utfall: passasje av flatus, hørbar tarmlydtid, matetid, smerteskala etter Visual Analogue Scale (VAS), mengde og type smertestillende nødvendig, ammetid, mobilisering og sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Abha
      • Khamis Mushait, Abha, Saudi-Arabia, 16757
        • Rekruttering
        • AFHSR
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektivt keisersnitt, enslig graviditet, termin, levedyktig foster

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske lidelser, kjente tarmsykdommer, tidligere historie med tarmkirurgi, intraoperativ diagnose av omfattende adhesjon, intraoperative komplikasjoner "f.eks. tarmskade og ureterskade intraoperativ komplikasjon som kan forlenge operasjonstiden, postoperative komplikasjoner som anestesikomplikasjoner og elektrolyttubalanse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KAFFE
de vil begynne å drikke kaffe 6 timer postoperativt i maksimalt 3 doser (100ml), med 8 timers mellomrom, dietten starter etter 1. hørbar tarmlyd.
Kosttilskudd: kaffe
Nescafe "merke av kaffe laget av Nestlé", rødt krus 100 % ren kaffe 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: oral væske

de vil drikke vanlig væske (vann) 6 timer etter operasjonen. Dietten starter etter første hørbare tarmlyd.

Kvinner i denne gruppen vil heller ikke motta kaffe.
Kosttilskudd: kaffe
Nescafe "merke av kaffe laget av Nestlé", rødt krus 100 % ren kaffe 12083811
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
kontrollgruppen og de vil være NPO i 24 timer på IV væske (3 LITER/24 TIMER). Dietten starter etter første hørbare tarmlyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
passasje av avføring.
Tidsramme: 72 timer
passasje av avføring innen 72 timer. (tid skal registreres av 24-timers klokke fra avsluttet operasjon)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passasje av flatus. . Mengden analgesi. Den første ammetiden. Starten av mobilisering. Lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 72 timer
(tid som skal registreres av 24-timers klokken fra avsluttet operasjon).
72 timer
Hørbar tarmlydtid.
Tidsramme: 72 timer
Hørbar første intestinal lydtid.(tid som skal registreres av 24-timers klokken fra avsluttet operasjon).
72 timer
Foringstid
Tidsramme: 72 timer
Fôringstid (START AV VANLIG DIETT ).(tid som skal registreres av 24-timers klokken fra avsluttet operasjon).
72 timer
Smerteskala ved VAS (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: 72 timer

Smerteskala ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). den måler avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir et område med skårer fra 0-100.

Ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
72 timer
Type analgesi nødvendig.
Tidsramme: 72 timer
Type analgesi nødvendig. (paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller petidin).
72 timer
Mengden analgesi.
Tidsramme: 72 timer
(registrering av dose og frekvens i tid er obligatorisk).
72 timer
Den første ammetiden.
Tidsramme: 72 timer
(tid skal registreres av 24-timers klokke fra avsluttet operasjon)
72 timer
Starten av mobilisering.
Tidsramme: 72 timer
(tid skal registreres av 24-timers klokke fra avsluttet operasjon)
72 timer
Lengde på sykehusopphold.
Tidsramme: 72 timer
(om dager)
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Etterforskere

  • Studiestol: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

9. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-06-KM-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal motilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere