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Efeito do consumo de café na motilidade intestinal

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Efeito do consumo de café na motilidade intestinal após cesariana; Teste controlado e aleatório

Ensaio controlado randomizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia (MULTI-CENTRIC). Para medir o efeito do consumo de café na motilidade intestinal após cesariana para o paciente que preenche os critérios. Em seguida, eles serão randomizados em 3 grupos. O resultado primário e o resultado secundário serão medidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Teste controlado e aleatório. Participantes que preencherem os critérios de inclusão (cesariana eletiva, gravidez única, termo, feto viável) e os critérios de exclusão (distúrbios médicos, doenças intestinais conhecidas, histórico de cirurgia intestinal, diagnóstico intraoperatório de aderência extensa, complicações intraoperatórias "por exemplo, lesão intestinal e complicação intraoperatória de lesão ureteral que pode prolongar o tempo de operação, complicações pós-operatórias como complicação anestésica e desequilíbrio eletrolítico) Em seguida, eles serão randomizados em 3 grupos. Grupo 1, começará a tomar café 6 horas após a cirurgia para no máximo 3 doses (100ml), com 8 horas de intervalo, a dieta será iniciada após o 1º ruído intestinal audível.

Grupo 2, vai beber água 6 horas de pós-operatório. A dieta começará após o primeiro som intestinal audível.

O grupo 3 é o grupo controle e eles serão (NADA POR ORAL) por 24 horas em fluido intravenoso (3 LITROS/24 HORAS). A dieta começará após o primeiro som intestinal audível.

Desfecho primário: passagem de fezes. Desfecho secundário: passagem de flatos, tempo de som intestinal audível, tempo de alimentação, escala de dor pela Escala Visual Analógica (EVA), quantidade e tipo de analgesia necessária, tempo de amamentação, mobilização e internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Abha
      • Khamis Mushait, Abha, Arábia Saudita, 16757
        • Recrutamento
        • AFHSR
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana eletiva, gestação única, a termo, feto viável

Critério de exclusão:

  • distúrbios médicos, doenças intestinais conhecidas, histórico de cirurgia intestinal, diagnóstico intraoperatório de aderência extensa, complicações intraoperatórias "por exemplo, lesão intestinal e lesão ureteral complicação intraoperatória que pode prolongar o tempo de operação, complicações pós-operatórias como complicação anestésica e desequilíbrio eletrolítico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CAFÉ
iniciarão a ingestão de café 6 horas após a cirurgia em no máximo 3 doses (100ml), com intervalo de 8 horas, a dieta será iniciada após o 1º ruído intestinal audível.
Suplemento dietético: café
Nescafé "marca de café feito pela Nestlé", caneca vermelha 100% café puro 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: fluido oral

eles beberão líquido puro (água) 6 horas após a cirurgia. A dieta começará após o primeiro som intestinal audível.

As mulheres deste grupo não receberão nenhum dos dois cafés.
Suplemento dietético: café
Nescafé "marca de café feito pela Nestlé", caneca vermelha 100% café puro 12083811
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
o grupo de controle e eles serão NPO por 24 horas em fluido IV (3 LITRES/24 HORAS). A dieta começará após o primeiro som intestinal audível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
passagem de fezes.
Prazo: 72 horas
evacuação em 72 horas. (tempo a ser registrado em relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia)
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passagem de flatos. . A quantidade de analgesia. O primeiro tempo de amamentação. O início da Mobilização. Tempo de permanência hospitalar.
Prazo: 72 horas
(tempo a ser registrado pelo relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia).
72 horas
Tempo de som intestinal audível.
Prazo: 72 horas
Tempo da primeira bulha intestinal audível. (tempo a ser registrado pelo relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia).
72 horas
Tempo de alimentação
Prazo: 72 horas
Horário de alimentação (INÍCIO DA DIETA REGULAR). (tempo a ser registrado pelo relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia).
72 horas
Escala de dor por VAS (Visual Analogue Scale).
Prazo: 72 horas

Escala de dor usando a Escala Visual Analógica (EVA). é medir a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.

Sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
72 horas
Tipo de analgesia necessária.
Prazo: 72 horas
Tipo de analgesia necessária. (paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides ou petidina).
72 horas
A quantidade de analgesia.
Prazo: 72 horas
(registro de dose e frequência no tempo são obrigatórios).
72 horas
O primeiro tempo de amamentação.
Prazo: 72 horas
(tempo a ser registrado em relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia)
72 horas
O início da Mobilização.
Prazo: 72 horas
(tempo a ser registrado em relógio de 24 horas a partir do término da cirurgia)
72 horas
Tempo de permanência hospitalar.
Prazo: 72 horas
( em dias )
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

9 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-06-KM-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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