- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03191877
Efecto del consumo de café sobre la motilidad intestinal
Efecto del consumo de café sobre la motilidad intestinal después de cesáreas; Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado. Participantes que cumplan con los criterios de inclusión (cesárea electiva, embarazo único, término, feto viable) y criterios de exclusión (trastornos médicos, enfermedades intestinales conocidas, antecedentes de cirugía intestinal, diagnóstico intraoperatorio de adherencias extensas, complicaciones intraoperatorias "p. ej., lesión intestinal y complicación intraoperatoria de lesión ureteral que puede prolongar el tiempo de operación, complicaciones postoperatorias como complicación de anestesia y desequilibrio de electrolitos) Luego se asignarán al azar a 3 grupos. Grupo 1, comenzará a tomar café 6 horas después de la operación por un máximo de 3 dosis (100 ml), con 8 horas de diferencia, la dieta comenzará después del 1er sonido intestinal audible.
Grupo 2, beberá agua 6 horas después de la operación. La dieta comenzará después del primer ruido intestinal audible.
El grupo 3 es el grupo de control y estarán (NADA POR ORAL) durante 24 horas con líquido intravenoso (3 LITROS/24 HORAS). La dieta comenzará después del primer ruido intestinal audible.
Resultado primario: evacuación de heces. Desenlace secundario: paso de flatos, tiempo de sonido intestinal audible, tiempo de alimentación, escala de dolor por Escala Analógica Visual (EVA), cantidad y tipo de analgesia necesaria, tiempo de lactancia, movilización y estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mufareh Asiri, SBOG
- Número de teléfono: 00966553725252
- Correo electrónico: dr.mufareh@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Abha
-
Khamis Mushait, Abha, Arabia Saudita, 16757
- Reclutamiento
- AFHSR
-
Contacto:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Número de teléfono: 553725252
- Correo electrónico: Dr.mufareh@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva, embarazo único, término, feto viable
Criterio de exclusión:
- trastornos médicos, enfermedades intestinales conocidas, antecedentes de cirugía intestinal, diagnóstico intraoperatorio de adherencia extensa, complicaciones intraoperatorias "p. ej., lesión intestinal y lesión ureteral, complicación intraoperatoria que puede prolongar el tiempo de la operación, complicaciones posoperatorias como complicación de la anestesia y desequilibrio de electrolitos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: CAFÉ
comenzarán a tomar café 6 horas después de la operación por un máximo de 3 dosis (100 ml), con 8 horas de diferencia, la dieta comenzará después del 1er sonido intestinal audible.
|
Nescafé "marca de café hecho por Nestlé", taza roja 100% café puro 12083811
|
COMPARADOR_ACTIVO: fluido oral
beberán líquido simple (agua) 6 horas después de la operación. La dieta comenzará después del primer ruido intestinal audible. Las mujeres de este grupo tampoco recibirán café. |
Nescafé "marca de café hecho por Nestlé", taza roja 100% café puro 12083811
|
SIN INTERVENCIÓN: control
el grupo de control y estarán NPO durante 24 horas con líquido IV (3 LITROS/24 HORAS).
La dieta comenzará después del primer ruido intestinal audible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
paso de las heces.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
paso de heces dentro de las 72 horas.
(hora a ser registrada por un reloj de 24 horas desde el final de la cirugía)
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Paso de flatos. . La cantidad de analgesia. El primer tiempo de lactancia. El inicio de la Movilización. Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
(tiempo a registrar por el reloj de 24 horas desde la finalización de la cirugía).
|
72 horas
|
Tiempo de sonido intestinal audible.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Hora audible del primer sonido intestinal (hora que debe registrar el reloj de 24 horas desde la finalización de la cirugía).
|
72 horas
|
Hora de la comida
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Hora de alimentación (INICIO DE LA DIETA REGULAR). (hora a ser registrada por el reloj de 24 horas desde la finalización de la cirugía).
|
72 horas
|
Escala de dolor por EVA (Escala Visual Analógica).
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Escala de dolor mediante el uso de Escala Analógica Visual (VAS). mide la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntajes de 0-100. Sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm). |
72 horas
|
Tipo de analgesia necesaria.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Tipo de analgesia necesaria.
(paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos o petidina).
|
72 horas
|
La cantidad de analgesia.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
(el registro de dosis y frecuencia en el tiempo es obligatorio).
|
72 horas
|
El primer tiempo de lactancia.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
(hora a ser registrada por un reloj de 24 horas desde el final de la cirugía)
|
72 horas
|
El inicio de la Movilización.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
(hora a ser registrada por un reloj de 24 horas desde el final de la cirugía)
|
72 horas
|
Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
( en días )
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-06-KM-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Motilidad gastrointestinal
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyTerminadoEndoscopia Gastrointestinal | Polipectomía GastrointestinalJapón
-
EnteraSense LimitedDatabeanTerminadoSangrado gastrointestinal superior | Sangrado Gastrointestinal Superior | Sangrado UGIEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminadoSangrado gastrointestinal superiorTaiwán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoSangrado gastrointestinal superiorFrancia
-
Ain Shams UniversityReclutamientoHFNC versus oxigenoterapia convencional en endoscopia gastrointestinal superior prolongada en la UCISangrado gastrointestinal superiorEgipto
-
George Washington UniversityMedtronicTerminadoSangrado gastrointestinal superiorEstados Unidos
-
Medical University of ViennaTerminado
-
Campus Bio-Medico UniversityReclutamientoCáncer gastrointestinal | Hemorragia Gastrointestinal | Lesiones Gastrointestinales | Lesión gastrointestinal | Perforación Gastrointestinal | Úlcera gastrointestinalItalia
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...ReclutamientoSangrado gastrointestinal oscuroPortugal
-
Lawson Health Research InstituteMcGill University; University of Alberta; University of Oxford; Western University... y otros colaboradoresTerminado