Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kaffeforbrug på tarmmotilitet

8. januar 2018 opdateret af: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Effekt af kaffeforbrug på tarmmotilitet efter kejsersnit; Randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolleret forsøg i Obstetrisk og Gynækologisk afdeling (MULTI-CENTRIC). Til måling af kaffeforbrugets effekt på tarmmotiliteten efter kejsersnit for den patient, der opfylder kriterierne. Derefter vil de blive randomiseret til 3 grupper. Det primære og sekundære resultat vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne (elektiv kejsersnit, singleton-graviditet, termin, levedygtigt foster) og eksklusionskriterier (medicinske lidelser, kendte tarmsygdomme, tidligere tarmkirurgi, intraoperativ diagnose af omfattende adhæsion, intraoperative komplikationer "f.eks. tarmskade og ureterisk skade intraoperativ komplikation, der kan forlænge operationstiden, postoperative komplikationer som anæstesikomplikation og elektrolytter ubalance ) Derefter vil de blive randomiseret til 3 grupper. Gruppe 1, vil begynde at drikke kaffe 6 timer postoperativt i maksimalt 3 doser (100ml), med 8 timers mellemrum, diæt vil starte efter 1. hørbar tarmlyd.

Gruppe 2, vil drikke vand 6 timer efter operationen. Diæten starter efter 1. hørbar tarmlyd.

Gruppe 3 er kontrolgruppen, og de vil være (INTET PER ORAL) i 24 timer på intravenøs væske (3 LITER/24 TIMER). Diæten starter efter 1. hørbar tarmlyd.

Primært resultat: passage af afføring. Sekundært resultat: passage af flatus, hørbar tarmlydtid, fodringstid, smerteskala efter Visual Analogue Scale (VAS), mængde og type af nødvendig smertelindring, ammetid, mobilisering og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Abha
      • Khamis Mushait, Abha, Saudi Arabien, 16757
        • Rekruttering
        • AFHSR
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsersnit, singleton graviditet, termin, levedygtigt foster

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske lidelser, kendte tarmsygdomme, tidligere tarmkirurgi, intraoperativ diagnose af omfattende adhæsion, intraoperative komplikationer "f.eks. intestinal skade og ureterisk skade intraoperativ komplikation, der kan forlænge operationstiden, postoperative komplikationer såsom anæstesikomplikationer og elektrolytter ubalance)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KAFFE
de vil begynde at drikke kaffe 6 timer efter operationen i maksimalt 3 doser (100 ml), med 8 timers mellemrum, diæten starter efter 1. hørbar tarmlyd.
Kosttilskud: kaffe
Nescafe "kaffemærke lavet af Nestlé", rødt krus 100 % ren kaffe 12083811
ACTIVE_COMPARATOR: oral væske

de vil drikke almindelig væske (vand) 6 timer efter operationen. Diæten starter efter 1. hørbar tarmlyd.

Kvinder i denne gruppe vil heller ikke modtage kaffe.
Kosttilskud: kaffe
Nescafe "kaffemærke lavet af Nestlé", rødt krus 100 % ren kaffe 12083811
NO_INTERVENTION: styring
kontrolgruppen, og de vil være NPO i 24 timer på IV væske (3 LITER/24 TIMER). Diæten starter efter 1. hørbar tarmlyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
passage af afføring.
Tidsramme: 72 timer
passage af afføring inden for 72 timer. (tid skal registreres af 24-timers ur fra afsluttet operation)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passage af flatus. . Mængden af ​​analgesi. Den første ammetid. Påbegyndelsen af ​​Mobilisering. Hospitalslængde ophold.
Tidsramme: 72 timer
(tid, der skal registreres af 24-timers uret fra operationens afslutning).
72 timer
Hørbar tarmlydstid.
Tidsramme: 72 timer
Lydtid for første tarmlyd. (tid, der skal registreres af 24-timers uret fra operationens afslutning).
72 timer
Fodringstid
Tidsramme: 72 timer
Fodringstid (START AF REGELMÆSSIG KOST ).(tid, der skal registreres af 24-timers uret fra operationens afslutning).
72 timer
Smerteskala ved VAS (Visual Analogue Scale).
Tidsramme: 72 timer

Smerteskala ved hjælp af Visual Analogue Scale(VAS). den måler afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.

Ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75- 100 mm).
72 timer
Type smertelindring nødvendig.
Tidsramme: 72 timer
Type smertelindring nødvendig. (paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller pethidin).
72 timer
Mængden af ​​analgesi.
Tidsramme: 72 timer
(registrering af dosis og hyppighed i tid er obligatorisk).
72 timer
Den første ammetid.
Tidsramme: 72 timer
(tid skal registreres af 24-timers ur fra afsluttet operation)
72 timer
Påbegyndelsen af ​​Mobilisering.
Tidsramme: 72 timer
(tid skal registreres af 24-timers ur fra afsluttet operation)
72 timer
Hospitalslængde ophold.
Tidsramme: 72 timer
(om dage)
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Efterforskere

  • Studiestol: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-06-KM-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal Motilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner