- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03191877
Effetto del consumo di caffè sulla motilità intestinale
Effetto del consumo di caffè sulla motilità intestinale dopo tagli cesarei; Esperimento casuale controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esperimento casuale controllato. - Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (taglio cesareo elettivo, gravidanza singola, termine, feto vitale) e criteri di esclusione (disturbi medici, malattie intestinali note, storia passata di chirurgia intestinale, diagnosi intraoperatoria di adesione estesa, complicanze intraoperatorie "ad esempio, lesioni intestinali e complicanza intraoperatoria della lesione ureterica che può allungare il tempo dell'operazione, complicanze postoperatorie come complicazione dell'anestesia e squilibrio elettrolitico) Quindi saranno randomizzati in 3 gruppi. Gruppo 1, inizierà a bere caffè 6 ore dopo l'intervento per un massimo di 3 dosi (100 ml), a distanza di 8 ore, la dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.
Gruppo 2, berrà acqua 6 ore dopo l'intervento. La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.
Il gruppo 3 è il gruppo di controllo e saranno (NIENTE PER ORALE) per 24 ore su fluido per via endovenosa (3 LITRI/24 ORE). La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.
Esito primario: passaggio delle feci. Esito secondario: passaggio di flatulenza, tempo di suono intestinale udibile, tempo di alimentazione, scala del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), quantità e tipo di analgesia necessaria, tempo di allattamento al seno, mobilizzazione e degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mufareh Asiri, SBOG
- Numero di telefono: 00966553725252
- Email: dr.mufareh@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Abha
-
Khamis Mushait, Abha, Arabia Saudita, 16757
- Reclutamento
- AFHSR
-
Contatto:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Numero di telefono: 553725252
- Email: Dr.mufareh@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- taglio cesareo elettivo, gravidanza singola, termine, feto vitale
Criteri di esclusione:
- disturbi medici, malattie intestinali note, storia pregressa di chirurgia intestinale, diagnosi intraoperatoria di adesione estesa, complicanze intraoperatorie "ad es. lesione intestinale e lesione ureterica complicazione intraoperatoria che può allungare il tempo dell'operazione, complicanze postoperatorie come complicazione dell'anestesia e squilibrio elettrolitico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: CAFFÈ
inizieranno a bere caffè 6 ore dopo l'intervento per un massimo di 3 dosi (100 ml), a distanza di 8 ore, la dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.
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Nescafe "marca di caffè prodotta da Nestlé", tazza rossa 100% puro caffè 12083811
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ACTIVE_COMPARATORE: fluido orale
berranno liquidi semplici (acqua) 6 ore dopo l'intervento. La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino. Le donne di questo gruppo non riceveranno neanche il caffè. |
Nescafe "marca di caffè prodotta da Nestlé", tazza rossa 100% puro caffè 12083811
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
il gruppo di controllo e saranno NPO per 24 ore su fluido EV (3 LITRI/24 ORE).
La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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passaggio delle feci.
Lasso di tempo: 72 ore
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passaggio delle feci entro 72 ore.
(tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio di flatulenza. . La quantità di analgesia. Il primo momento dell'allattamento al seno. L'inizio della mobilitazione. Degenza in ospedale.
Lasso di tempo: 72 ore
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(tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
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72 ore
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Tempo di suono intestinale udibile.
Lasso di tempo: 72 ore
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Tempo udibile del primo suono intestinale (tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
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72 ore
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Allattamento
Lasso di tempo: 72 ore
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Tempo di alimentazione (INIZIO DELLA DIETA REGOLARE). (tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
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72 ore
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Scala del dolore tramite VAS (Visual Analogue Scale).
Lasso di tempo: 72 ore
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Scala del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS). sta misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm). |
72 ore
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Tipo di analgesia necessaria.
Lasso di tempo: 72 ore
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Tipo di analgesia necessaria.
(paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei o petidina).
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72 ore
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La quantità di analgesia.
Lasso di tempo: 72 ore
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( la registrazione della dose e la frequenza nel tempo sono obbligatorie ).
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72 ore
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Il primo momento dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: 72 ore
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(tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
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72 ore
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L'inizio della mobilitazione.
Lasso di tempo: 72 ore
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(tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
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72 ore
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Degenza in ospedale.
Lasso di tempo: 72 ore
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( in giorni )
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-06-KM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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