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Effetto del consumo di caffè sulla motilità intestinale

8 gennaio 2018 aggiornato da: Mufareh Asiri, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Effetto del consumo di caffè sulla motilità intestinale dopo tagli cesarei; Esperimento casuale controllato

Studio controllato randomizzato nel reparto di ostetricia e ginecologia (MULTI-CENTRIC). Per misurare l'effetto del consumo di caffè sulla motilità intestinale dopo taglio cesareo per il paziente che soddisfa i criteri. Quindi saranno randomizzati in 3 gruppi. Verranno misurati l'esito primario e l'esito secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esperimento casuale controllato. - Partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (taglio cesareo elettivo, gravidanza singola, termine, feto vitale) e criteri di esclusione (disturbi medici, malattie intestinali note, storia passata di chirurgia intestinale, diagnosi intraoperatoria di adesione estesa, complicanze intraoperatorie "ad esempio, lesioni intestinali e complicanza intraoperatoria della lesione ureterica che può allungare il tempo dell'operazione, complicanze postoperatorie come complicazione dell'anestesia e squilibrio elettrolitico) Quindi saranno randomizzati in 3 gruppi. Gruppo 1, inizierà a bere caffè 6 ore dopo l'intervento per un massimo di 3 dosi (100 ml), a distanza di 8 ore, la dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.

Gruppo 2, berrà acqua 6 ore dopo l'intervento. La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.

Il gruppo 3 è il gruppo di controllo e saranno (NIENTE PER ORALE) per 24 ore su fluido per via endovenosa (3 LITRI/24 ORE). La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.

Esito primario: passaggio delle feci. Esito secondario: passaggio di flatulenza, tempo di suono intestinale udibile, tempo di alimentazione, scala del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), quantità e tipo di analgesia necessaria, tempo di allattamento al seno, mobilizzazione e degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Abha
      • Khamis Mushait, Abha, Arabia Saudita, 16757
        • Reclutamento
        • AFHSR
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • taglio cesareo elettivo, gravidanza singola, termine, feto vitale

Criteri di esclusione:

  • disturbi medici, malattie intestinali note, storia pregressa di chirurgia intestinale, diagnosi intraoperatoria di adesione estesa, complicanze intraoperatorie "ad es. lesione intestinale e lesione ureterica complicazione intraoperatoria che può allungare il tempo dell'operazione, complicanze postoperatorie come complicazione dell'anestesia e squilibrio elettrolitico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CAFFÈ
inizieranno a bere caffè 6 ore dopo l'intervento per un massimo di 3 dosi (100 ml), a distanza di 8 ore, la dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.
Nescafe "marca di caffè prodotta da Nestlé", tazza rossa 100% puro caffè 12083811
ACTIVE_COMPARATORE: fluido orale

berranno liquidi semplici (acqua) 6 ore dopo l'intervento. La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino.

Le donne di questo gruppo non riceveranno neanche il caffè.

Nescafe "marca di caffè prodotta da Nestlé", tazza rossa 100% puro caffè 12083811
NESSUN_INTERVENTO: controllo
il gruppo di controllo e saranno NPO per 24 ore su fluido EV (3 LITRI/24 ORE). La dieta inizierà dopo il primo suono udibile dell'intestino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passaggio delle feci.
Lasso di tempo: 72 ore
passaggio delle feci entro 72 ore. (tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio di flatulenza. . La quantità di analgesia. Il primo momento dell'allattamento al seno. L'inizio della mobilitazione. Degenza in ospedale.
Lasso di tempo: 72 ore
(tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
72 ore
Tempo di suono intestinale udibile.
Lasso di tempo: 72 ore
Tempo udibile del primo suono intestinale (tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
72 ore
Allattamento
Lasso di tempo: 72 ore
Tempo di alimentazione (INIZIO DELLA DIETA REGOLARE). (tempo da registrare nell'orologio delle 24 ore dalla fine dell'intervento).
72 ore
Scala del dolore tramite VAS (Visual Analogue Scale).
Lasso di tempo: 72 ore

Scala del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS). sta misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100.

Nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).

72 ore
Tipo di analgesia necessaria.
Lasso di tempo: 72 ore
Tipo di analgesia necessaria. (paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei o petidina).
72 ore
La quantità di analgesia.
Lasso di tempo: 72 ore
( la registrazione della dose e la frequenza nel tempo sono obbligatorie ).
72 ore
Il primo momento dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: 72 ore
(tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
72 ore
L'inizio della mobilitazione.
Lasso di tempo: 72 ore
(tempo da registrare entro le 24 ore dalla fine dell'intervento)
72 ore
Degenza in ospedale.
Lasso di tempo: 72 ore
( in giorni )
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

9 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-06-KM-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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