Effet de la consommation de café sur la motilité intestinale
Effet de la consommation de café sur la motilité intestinale après une césarienne ; Essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé. Participants qui remplissent les critères d'inclusion (césarienne élective, grossesse unique, terme, fœtus viable) et les critères d'exclusion (troubles médicaux, maladies intestinales connues, antécédents de chirurgie intestinale, diagnostic peropératoire d'adhérence étendue, complications peropératoires "par exemple, lésion intestinale et complication peropératoire de blessure urétérale qui peut allonger la durée de l'opération, complications postopératoires comme complication d'anesthésie et déséquilibre électrolytique) Ensuite, ils seront randomisés en 3 groupes. Groupe 1, commencera à boire du café 6 heures après l'opération pour un maximum de 3 doses (100 ml), à 8 heures d'intervalle, le régime commencera après le 1er bruit intestinal audible.
Le groupe 2 boira de l'eau 6 heures après l'opération. Le régime commencera après le premier bruit audible de l'intestin.
Le groupe 3 est le groupe témoin et ils seront (RIEN PAR ORALE) pendant 24 heures sur du liquide intraveineux (3 LITRES/24 HEURES). Le régime commencera après le premier bruit audible de l'intestin.
Résultat principal : passage des selles. Critère de jugement secondaire : passage des flatulences, durée du son intestinal audible, durée de l'alimentation, échelle de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA), quantité et type d'analgésie nécessaire, durée de l'allaitement, mobilisation et séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abha
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Khamis Mushait, Abha, Arabie Saoudite, 16757
- Recrutement
- AFHSR
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Contact:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Numéro de téléphone: 553725252
- E-mail: Dr.mufareh@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- césarienne élective, grossesse unique, terme, fœtus viable
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux, maladies intestinales connues, antécédents de chirurgie intestinale, diagnostic peropératoire d'adhérence étendue, complications peropératoires "par exemple, lésion intestinale et lésion urétérale, complication peropératoire pouvant allonger la durée de l'opération, complications postopératoires telles que complication d'anesthésie et déséquilibre électrolytique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CAFÉ
ils commenceront à boire du café 6 heures après l'opération pour un maximum de 3 doses (100 ml), à 8 heures d'intervalle, le régime commencera après le 1er bruit intestinal audible.
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Nescafé "marque de café made by Nestlé", mug rouge 100% pur café 12083811
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ACTIVE_COMPARATOR: liquide buccal
ils boiront du liquide ordinaire (eau) 6 heures après l'opération. Le régime commencera après le premier bruit audible de l'intestin. Les femmes de ce groupe ne recevront aucun café. |
Nescafé "marque de café made by Nestlé", mug rouge 100% pur café 12083811
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
le groupe de contrôle et ils seront NPO pendant 24 heures sur du liquide IV (3 LITRES/24 HEURES).
Le régime commencera après le premier bruit intestinal audible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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passage des selles.
Délai: 72 heures
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passage des selles dans les 72 heures.
(le temps doit être enregistré par une horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie)
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de flatulences. . La quantité d'analgésie. La première période d'allaitement. L'initiation de la mobilisation. Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: 72 heures
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(le temps doit être enregistré par l'horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie).
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72 heures
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Temps sonore intestinal audible.
Délai: 72 heures
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Heure du premier bruit intestinal audible. (heure à enregistrer par l'horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie).
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72 heures
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Temps d'alimentation
Délai: 72 heures
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Heure d'alimentation (DÉBUT DE L'ALIMENTATION RÉGULIÈRE). (heure à enregistrer par l'horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie).
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72 heures
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Echelle de douleur par EVA (Echelle Visuelle Analogique).
Délai: 72 heures
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Échelle de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). il mesure la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm). |
72 heures
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Type d'analgésie nécessaire.
Délai: 72 heures
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Type d'analgésie nécessaire.
(paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou péthidine).
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72 heures
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La quantité d'analgésie .
Délai: 72 heures
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(l'enregistrement de la dose et de la fréquence dans le temps est obligatoire).
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72 heures
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La première période d'allaitement.
Délai: 72 heures
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(le temps doit être enregistré par une horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie)
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72 heures
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L'initiation de la mobilisation.
Délai: 72 heures
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(le temps doit être enregistré par une horloge de 24 heures à partir de la fin de la chirurgie)
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72 heures
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Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: 72 heures
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( en jours )
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-06-KM-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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