高齢者のメタボリック シンドローム指標に対するビタミン D 補給、イラン、アルボルズ州
イラン、アルボルズ州、カラジ市の食料不安、ビタミン D 欠乏高齢者におけるメタボリック シンドローム指標でのビタミン D 補給。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、カラジとして知られるイランのアルボルズ州の都市の高齢者の間で、食糧不安、ビタミン D 摂取量、メタボリック シンドロームへの影響との関係を見つけることです。 この調査には 2 つの部分があります。最初の部分は、カラジ市の高齢者の食料不安とビタミン D 欠乏症の蔓延を判断することです。 2 番目の部分は、メタボリック シンドローム (糖尿病、肥満、高血圧、および脂質異常症) のリスク要因を少なくとも持っている高齢者の間でビタミン D 補給の効果を調べる介入研究です。 最初の部分;データ収集プロセスはいくつかの段階で実行されます。 最初の段階は、高齢者を特定するために、カラジ市の保健センターとの連絡を開始することです。 対象となる研究対象者をスクリーニングした後、予約が設定されます。 対象者から同意を得るものとします。 人口統計データ、社会経済学、食糧不安、食事摂取量、日光曝露に関する予備情報は、一連のアンケートを使用して収集されます。 血清 25 (OH) D を測定するための血液サンプルは、質問票が記入されたのと同じ日に採取されます。
第 2 段階: データ収集プロセスはいくつかの段階で実行されます。 最初の段階では、両方のグループの高齢者を特定するために、カラジ市の保健センターと連絡を取ることが含まれます。介入と制御。 対象となる方の同意を得るものとします。 人体測定値（身長、体重、体格指数、および胴囲）、血圧測定、採血、および3日間の食事記録は、介入群および対照群のすべての研究回答者からベースライン中に取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Alborz
-
Karaj、Alborz、イラン・イスラム共和国
- Maryam Zarei
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 食料不安、
- メタボリック シンドロームの適合基準がある。 （WC>90cm）、肥満（BMI≥30kg/m2）、糖尿病（FBS>100mg/dl）、高血圧（収縮期>135mmHg、拡張期>85mmHg）、脂質異常症（LDL≥240mg/dl） , HDL<40 mg/dl, TC≧160 mg/dl; TG≧200 mg/dl),
- ビタミンD欠乏;血清 25(OH) D レベル <30 ng/ml、
- 60日前までビタミンDサプリメントを使用しないでください。
除外基準:
- 参加できない、または参加したくない、
- 既に何らかのビタミンDサプリを服用されている方、
- アレルギー歴のある方、
- がん、心臓発作、脳卒中などの重篤な病状を患っている方、
- コルチコステロイドまたはインスリンを必要とする病気、
- 薬物はビタミン D レベルに影響を与えることが知られています。ステロイド、制酸剤、エストロゲン、
- 高カルシウム血症、肝疾患または腎結石、サルコイドーシス、または悪性腫瘍の病歴など、ビタミン D 補給と矛盾する状態にある人、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：介入群
介入グループは、8週間、週に50,000 UのビタミンD3（1,250μgに相当）を受け取ります
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介入グループ: 介入グループの回答者は、50000 ビタミン D を 8 週間受け取ります。
さらに、栄養と健康に関するパンフレットとパンフレット。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
対照群には、プラセボとしてビタミン D を投与します。
プラセボは見た目も味も無臭も同じです。
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プラセボとしてのビタミンD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不十分な血清 25(OH) D レベル >30 ng/l よりも高い 25 (OH) D を達成。
時間枠：2ヶ月まで
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ガイドラインによると、ビタミンD欠乏症は、ビタミンD3を2か月までに摂取することで改善されます.
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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削減人体測定 (BMI および WC)、
時間枠：2ヶ月まで
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ビタミンD3による2か月の介入後のBMI、WCの減少
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2ヶ月まで
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改善されたバイオマーカー指標 (脂質プロファイル)
時間枠：2ヶ月まで
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脂質プロファイルの減少は、ビタミン D3 介入後のこの研究にとって重要です。
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2ヶ月まで
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改善されたバイオマーカー指標 FBS
時間枠：2ヶ月まで
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ビタミンD摂取による2ヶ月の介入によるFBSの減少
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2ヶ月まで
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血圧の改善
時間枠：2ヶ月まで
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ビタミンDを2か月間摂取した後の血圧の低下
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zarei、World Health Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Abzums.Rec.1395.114
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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