Suplementação de vitamina D em indicadores de síndrome metabólica entre adultos mais velhos, província de Alborz, Irã
Suplementação de Vitamina D em Indicadores de Síndrome Metabólica Entre Insegurança Alimentar e Idosos com Deficiência de Vitamina D na Cidade de Karaj, Província de Alborz, Irã;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo encontrar relações entre insegurança alimentar, ingestão de vitamina D e seu impacto na síndrome metabólica entre idosos em uma cidade da província de Alborz, no Irã, conhecida como Karaj. Este estudo tem 2 partes; a primeira parte é determinar a prevalência de insegurança alimentar e deficiência de vitamina D entre os idosos da cidade de Karaj. A segunda parte é um estudo de intervenção que examina os efeitos da suplementação de vitamina D na síndrome metabólica (diabetes, obesidade, hipertensão e dislipidemia) entre adultos mais velhos que têm pelo menos fatores de risco de síndrome metabólica, insegurança alimentar e deficiência de vitamina D. A primeira parte; o processo de coleta de dados será realizado em algumas etapas. A primeira etapa será iniciar o contato com os centros de saúde da cidade de Karaj para identificar os idosos. As nomeações serão marcadas após a triagem dos sujeitos do estudo que serão elegíveis. O consentimento será obtido daqueles que eram elegíveis. As informações preliminares sobre dados demográficos, socioeconômicos, insegurança alimentar, consumo alimentar e exposição solar serão coletadas por meio de um conjunto de questionários. A amostra de sangue para dosagem sérica de 25 (OH) D será coletada no mesmo dia do preenchimento dos questionários.
A segunda etapa: O processo de coleta de dados será realizado em algumas etapas. A primeira etapa incluirá contato com os centros de saúde da cidade de Karaj para identificar os idosos de ambos os grupos; intervenção e controle. O consentimento será obtido daqueles que serão elegíveis. Medição antropométrica (altura, peso, índice de massa corporal e circunferência da cintura), medição da pressão arterial, coleta de sangue e registro alimentar de três dias serão obtidos durante a linha de base de todos os entrevistados do estudo nos grupos de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alborz
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Karaj, Alborz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Maryam Zarei
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insegurança alimentar,
- Ter critérios de adequação à síndrome metabólica; (CC>90 cm), obesidade (IMC≥30 kg/m2), diabetes (FBS>100 mg/dl), hipertensão arterial (sistólica >135 mmHg e diastólica >85 mmHg) e dislipidemia (LDL≥ 240 mg/dl , HDL <40 mg/dl, TC≥ 160 mg/dl; TG≥ 200 mg/dl),
- Deficiência de vitamina D; nível sérico de 25(OH)D <30 ng/ml,
- Sem uso de suplementação de vitamina D antes de 60 dias,
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de participar,
- Aqueles que já estão tomando algum tipo de suplemento de vitamina D,
- Indivíduos com histórico de alergia,
- Aqueles indivíduos com condições médicas graves, como câncer, ataque cardíaco, derrame e etc.,
- Doença que requer corticosteróides ou insulina,
- As drogas são conhecidas por influenciar o nível de vitamina D; esteroides, antiácidos, estrogênio,
- Pessoas com condições que contradizem a suplementação de vitamina D, por exemplo, história de hipercalcemia, doença hepática ou cálculos renais, sarcoidose ou malignidade,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá 50.000 U de vitamina D3 por semana (equivalente a 1.250 μg) por 8 semanas
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Grupo de intervenção: Os entrevistados no grupo de intervenção receberão 50.000 vitamina D por 8 semanas.
Além disso, brochuras e panfletos relacionados à nutrição e saúde.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
O grupo controle receberá vitamina D como placebo.
placebo será idêntico na aparência, sabor e inodoro.
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vitamina D como placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atingir 25 (OH) D acima do nível sérico insuficiente de 25 (OH) D >30 ng/l.
Prazo: por 2 meses
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De acordo com a diretriz, a deficiência de vitamina D melhorará tomando vitamina D3 em 2 meses.
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por 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria de redução (IMC e CC),
Prazo: por 2 meses
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Redução do IMC, CC após 2 meses de intervenção com vitamina D3
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por 2 meses
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Indicadores de biomarcadores aprimorados (perfil lipídico)
Prazo: por 2 meses
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A redução dos perfis lipídicos é importante para esta pesquisa após a intervenção com vitamina D3.
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por 2 meses
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FBS indicador de biomarcador aprimorado
Prazo: por 2 meses
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Redução da FBS em 2 meses de intervenção por meio da ingestão de vitamina D
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por 2 meses
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Melhora da pressão arterial
Prazo: por 2 meses
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Redução da pressão arterial após tomar vitamina D por 2 meses
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por 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zarei, World Health Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Deficiência de Vitamina D
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Obesidade Abdominal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Vitaminas
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- Abzums.Rec.1395.114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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