고령자의 대사 증후군 지표에 대한 비타민 D 보충, 이란 알보르즈주
이란 알보르즈 주 카라지 시의 식품 불안정, 비타민 D 결핍 노인의 대사 증후군 지표에 대한 비타민 D 보충;
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 Karaj로 알려진 이란 Alborz 지방의 한 도시에서 노인들의 식량 불안, 비타민 D 섭취 및 대사 증후군에 미치는 영향 사이의 관계를 찾는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 Karaj시의 노인들 사이에서 식량 불안과 비타민 D 결핍의 유병률을 결정하는 것입니다. 두 번째 부분은 최소한 대사 증후군, 식품 불안정 및 비타민 D 결핍의 위험 요인이 있는 노인을 대상으로 대사 증후군(당뇨병, 비만, 고혈압 및 이상지질혈증)에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사하는 개입 연구입니다. 첫 번째 부분; 데이터 수집 프로세스는 몇 단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계는 노인을 식별하기 위해 Karaj시의 보건 센터와 연락을 시작하는 것입니다. 약속은 자격이 될 연구 대상자를 선별한 후 설정됩니다. 적격자로부터 동의를 얻습니다. 일련의 설문지를 사용하여 인구통계학적 데이터, 사회경제학, 식량 불안, 식이 섭취 및 햇빛 노출에 대한 예비 정보를 수집합니다. 혈청 25(OH)D 측정을 위한 혈액 샘플은 설문지를 채운 당일에 채취합니다.
두 번째 단계: 데이터 수집 프로세스는 몇 단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계에는 두 그룹의 노인을 식별하기 위해 Karaj시의 보건 센터와 접촉하는 것이 포함됩니다. 개입과 통제. 적격자로부터 동의를 얻습니다. 인체 측정(신장, 체중, 체질량 지수 및 허리 둘레), 혈압 측정, 채혈 및 3일 음식 기록은 개입 및 통제 그룹의 모든 연구 응답자로부터 베이스라인 동안 획득됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alborz
-
Karaj, Alborz, 이란, 이슬람 공화국
- Maryam Zarei
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 식량 불안,
- 대사 증후군의 적합 기준을 가지고 있습니다. (WC>90 cm), 비만(BMI≥30 kg/m2), 당뇨병(FBS>100 mg/dl), 고혈압(수축기 >135 mmHg 및 이완기 >85 mmHg) 및 이상지질혈증(LDL≥ 240 mg/dl) , HDL<40 mg/dl, TC≥ 160 mg/dl, TG≥ 200 mg/dl),
- 비타민 D 결핍; 혈청 25(OH) D 수준 <30 ng/ml,
- 60일 이전에는 비타민 D 보충제를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 참여할 능력이 없거나 참여하지 않으려는 경우,
- 이미 비타민D 보충제를 복용하고 있는 분들,
- 알레르기 병력이 있는 개인,
- 암, 심장 마비, 뇌졸중 등과 같은 심각한 질병이 있는 대상자,
- 코르티코 스테로이드 또는 인슐린이 필요한 질병,
- 약물은 비타민 D 수치에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 스테로이드, 제산제, 에스트로겐,
- 예를 들어, 고칼슘혈증, 간 질환 또는 신장 결석, 유육종증 또는 악성 종양의 병력과 같이 비타민 D 보충에 모순되는 상태를 가진 사람,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
개입 그룹은 8주 동안 주당 50,000U 비타민 D3(1,250μg에 해당)를 투여받습니다.
|
개입 그룹: 개입 그룹의 응답자는 8주 동안 50,000개의 비타민 D를 받게 됩니다.
또한 영양 및 건강과 관련된 브로셔 및 팜플렛.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군은 위약으로 비타민 D를 투여받게 됩니다.
위약은 외관상 맛과 무취가 동일합니다.
|
위약으로서의 비타민 D
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불충분한 혈청 25(OH) D 수준 >30 ng/l보다 높은 25(OH) D 달성.
기간: 2개월까지
|
가이드라인에 따르면 비타민D 결핍증은 2개월까지 비타민D3를 복용하면 개선된다.
|
2개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축소 인체측정법(BMI 및 WC),
기간: 2개월까지
|
비타민 D3에 의한 2개월 개입 후 BMI, WC 감소
|
2개월까지
|
|
향상된 바이오마커 지표(지질 프로파일)
기간: 2개월까지
|
지질 프로필의 감소는 비타민 D3 개입 후 이 연구에서 중요합니다.
|
2개월까지
|
|
향상된 바이오마커 지표 FBS
기간: 2개월까지
|
비타민 D 복용을 통한 2개월 개입으로 FBS 감소
|
2개월까지
|
|
향상된 혈압
기간: 2개월까지
|
비타민D 2개월 복용 후 혈압 강하
|
2개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zarei, World Health Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Abzums.Rec.1395.114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .