オンライン介入で終了日を交渉するかどうかを交渉する
2021年9月30日 更新者：Håvar Brendryen、University of Oslo
禁煙の試みに対する禁煙日の交渉の影響
現在の研究の主な目的は、自動化された Web ベースの禁煙介入のユーザーに、禁煙日の交渉と再交渉のオプションを提供することの効果をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
禁煙プログラムを含む、ウェブおよび携帯電話の健康行動変容介入は大きな可能性を提供しますが、その有効性を高めるためにそのような介入をどのように設計すべきかについてはほとんど知られていません
現在の研究の主な目的は、自動化された Web ベースの禁煙介入のユーザーに、禁煙日の交渉と再交渉のオプションを提供することの効果をテストすることです。
研究者らは、1,500 人の成人研究参加者を対象とした 2 群 RCT を提案しています。参加者全員が、スマートフォン (Web アプリ) で使用するために設計された Web ベースの禁煙プログラムのベスト プラクティスを受けています。 介入には、10 日間のセッション準備段階 (参加者は喫煙を続ける) と、禁煙後 4 週間のフォローアップ段階 (14 セッション) が含まれます。 中止後の段階は、最初の禁煙の試みを報告した参加者にのみ与えられます。 参加者は介入の 2 つのバージョンに無作為に割り付けられます。または 2) 参加者に 3 回の機会に禁煙日の交渉/再交渉のオプションを提供するバージョン。 3 つの機会は、介入の 1 日目/セッション、介入の 4 日目/セッション、介入の 11 日目/セッションです。 主な結果は、禁煙を試みることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Håvar Brendryen, PhD
- 電話番号：+47 99521714
- メール：brendryen@gmail.com
研究場所
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Prague、チェコ
- まだ募集していません
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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コンタクト：
- Roman Gabrhelík, PhD
- メール：gabrhelik@adiktologie.cz
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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コンタクト：
- Håvar Brendryen, PhD
- 電話番号：+47 99521714
- メール：brendryen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在喫煙者であること
- 禁煙を決意した、または禁煙を検討している
- 有効な電子メール アドレスを入力してください
- 有効なノルウェーの携帯電話番号を入力してください
- ベースラインアンケートに記入する
- 介入の使用を開始する (提供された最初のセッションで次のページ ボタンを 1 回以上押す)
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：退職日の交渉
Endre: デジタル禁煙カウンセラー
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Web、電子メール、SMS テキスト メッセージで提供される包括的な 25 セッションの介入。
セッションは 18 日間毎日 1 回リリースされ、その後 14 日間は 2 日おきにリリースされます。
介入内容は、ユーザー入力と個々の使用パターンに基づいて調整されます。
介入については、ホルター、ヨハンセン、ブレンドリエン (2016) で詳しく説明されています。
完全に自動化された eHealth プログラムが 3 つの治療プロセスをシミュレートする方法: ケーススタディ。
Journal of Medical Internet Research 18 (6)。
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アクティブコンパレータ：事前設定された終了日
Endre: デジタル禁煙カウンセラー
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Web、電子メール、SMS テキスト メッセージで提供される包括的な 25 セッションの介入。
セッションは 18 日間毎日 1 回リリースされ、その後 14 日間は 2 日おきにリリースされます。
介入内容は、ユーザー入力と個々の使用パターンに基づいて調整されます。
介入については、ホルター、ヨハンセン、ブレンドリエン (2016) で詳しく説明されています。
完全に自動化された eHealth プログラムが 3 つの治療プロセスをシミュレートする方法: ケーススタディ。
Journal of Medical Internet Research 18 (6)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行をやめる
時間枠：介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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ユーザーが終了の試みを報告する
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介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了した準備フェーズのセッション数
時間枠：介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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10回のセッションが利用可能です
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介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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開始準備段階のセッション数
時間枠：介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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10回のセッションが利用可能です
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介入の最初のセッションを開始してから6週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Håvar Brendryen, PhD、University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月12日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。