Forhandle en sluttdato eller ikke i intervensjoner på nettet
Effekten av å forhandle en sluttdato på forsøk på å slutte å røyke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner for endring av helseatferd på nett og mobiltelefoner, inkludert programmer for røykeslutt, gir store løfter, men lite er kjent om hvordan slike intervensjoner bør utformes for å øke deres effektivitet
Hovedformålet med denne studien er å teste effekten av å gi brukere av automatiserte nettbaserte røykeavvenningsintervensjoner muligheten til å forhandle og reforhandle sluttdatoen.
Etterforskerne foreslår en 2-arms RCT med 1500 voksne studiedeltakere som alle mottar et beste praksis nettbasert røykesluttprogram designet for bruk på smarttelefoner (web-app). Intervensjonen inkluderer en forberedelsesfase på ti dager/sesjon (deltakerne fortsetter å røyke) samt en fire ukers oppfølgingsfase etter avsluttet sesjon (14 økter). Etter-avslutningsfasen vil kun bli gitt til deltakere som rapporterer et innledende forsøk på å slutte. Deltakerne vil bli randomisert til to versjoner av intervensjonen: 1) En versjon som ikke gir deltakerne mulighet til å forhandle om sluttdagen (forberedelsesfasen er fastsatt til ti dager/økter); eller 2) en versjon som gir deltakerne muligheten til å forhandle/reforhandle sluttdagen ved tre anledninger. De tre anledningene er på den første dagen/sesjonen av intervensjonen, på den fjerde dagen/sesjonen av intervensjonen og på den ellevte dagen/sesjonen av intervensjonen. Det primære resultatet er å gjøre et sluttforsøk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-post: brendryen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Ta kontakt med:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-post: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Ta kontakt med:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-post: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- å være en nåværende røyker
- fast bestemt på eller vurderer å slutte å røyke
- oppgi gyldig e-postadresse
- oppgi gyldig norsk mobilnummer
- fyll ut et grunnleggende spørreskjema
- begynn å bruke intervensjonen (trykk på neste side-knappen én eller flere ganger på den første økten
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forhandler om sluttdato
Endre: en digital røykesluttrådgiver
|
En omfattende 25-sesjons intervensjon levert av web, e-post og SMS-tekstmeldinger.
Økter slippes én hver dag i 18 dager, og deretter annenhver dag i 14 dager.
Intervensjonsinnhold er skreddersydd basert på brukerinnspill og individuelt bruksmønster.
Intervensjonen er detaljert beskrevet i Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hvordan et helautomatisert e-helseprogram simulerer tre terapeutiske prosesser: En case-studie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Aktiv komparator: Forhåndsinnstilt sluttdato
Endre: en digital røykesluttrådgiver
|
En omfattende 25-sesjons intervensjon levert av web, e-post og SMS-tekstmeldinger.
Økter slippes én hver dag i 18 dager, og deretter annenhver dag i 14 dager.
Intervensjonsinnhold er skreddersydd basert på brukerinnspill og individuelt bruksmønster.
Intervensjonen er detaljert beskrevet i Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hvordan et helautomatisert e-helseprogram simulerer tre terapeutiske prosesser: En case-studie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutt forsøket
Tidsramme: Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
Bruker rapporterer et forsøk på å avslutte
|
Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall økter i forberedelsesfasen gjennomført
Tidsramme: Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
Ti økter er tilgjengelige
|
Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
|
Antall økter i forberedelsesfasen startet
Tidsramme: Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
Ti økter er tilgjengelige
|
Innen 6 uker etter start av den første økten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFR 228158/H10-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .