Förhandla om ett slutdatum eller inte i onlineinterventioner
Effekten av att förhandla fram ett slutdatum på försök att sluta röka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventioner för förändring av beteendebeteende på webben och mobiltelefoner, inklusive program för att sluta röka, erbjuder mycket lovande, men lite är känt om hur sådana interventioner bör utformas för att öka deras effektivitet
Det primära syftet med den aktuella studien är att testa effekten av att ge användare av automatiserade webbaserade rökavvänjningsinsatser möjlighet att förhandla och omförhandla datumet för att sluta röka.
Utredarna föreslår en 2-armad RCT med 1 500 vuxna studiedeltagare som alla får ett webbaserat rökavvänjningsprogram med bästa praxis designat för användning på smarta telefoner (webb-app). Interventionen inkluderar en förberedelsefas för tio dagar/session (deltagare fortsätter att röka) samt en fyra veckors uppföljningsfas efter avslutad session (14 sessioner). Fasen efter avslutandet kommer endast att ges till deltagare som rapporterar ett första försök att sluta. Deltagarna kommer att randomiseras till två versioner av interventionen: 1) En version som inte ger deltagarna möjlighet att förhandla om slutdagen (förberedelsefasen är fastställd till tio dagar/sessioner); eller 2) en version som ger deltagarna möjlighet att förhandla/omförhandla slutdagen vid tre tillfällen. De tre tillfällena är den första dagen/sessionen av interventionen, den fjärde dagen/sessionen av interventionen och den elfte dagen/sessionen av interventionen. Det primära resultatet är att göra ett slutförsök.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-post: brendryen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-post: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-post: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- att vara rökare för närvarande
- bestämt sig för eller överväger att sluta röka
- ange giltig e-postadress
- ange ett giltigt norskt mobilnummer
- fylla i ett grundläggande frågeformulär
- börja använda interventionen (tryck på nästa sida-knappen en eller flera gånger under den första sessionen
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förhandlar om slutdatum
Endre: en digital rökavvänjningsrådgivare
|
En omfattande 25-sessionsintervention levererad av webb, e-post och SMS-textmeddelanden.
Sessioner släpps en varje dag i 18 dagar, och sedan varannan dag i 14 dagar.
Interventionsinnehållet är skräddarsytt baserat på användarinput och individuellt användningsmönster.
Interventionen beskrivs utförligt i Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hur ett helautomatiserat eHälsa-program simulerar tre terapeutiska processer: En fallstudie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Aktiv komparator: Förinställt slutdatum
Endre: en digital rökavvänjningsrådgivare
|
En omfattande 25-sessionsintervention levererad av webb, e-post och SMS-textmeddelanden.
Sessioner släpps en varje dag i 18 dagar, och sedan varannan dag i 14 dagar.
Interventionsinnehållet är skräddarsytt baserat på användarinput och individuellt användningsmönster.
Interventionen beskrivs utförligt i Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hur ett helautomatiserat eHälsa-program simulerar tre terapeutiska processer: En fallstudie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsluta försöket
Tidsram: Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
Användaren rapporterar ett försök att avsluta
|
Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avslutade sessioner i förberedelsefas
Tidsram: Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
Tio sessioner är tillgängliga
|
Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
|
Antal sessioner i förberedelsefas startade
Tidsram: Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
Tio sessioner är tillgängliga
|
Inom 6 veckor efter påbörjad första session av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFR 228158/H10-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .