Onderhandelen over een stopdatum of niet bij online interventies
Het effect van het onderhandelen over een stopdatum op pogingen om te stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies voor gedragsverandering via internet en mobiele telefoons, waaronder programma's om te stoppen met roken, zijn veelbelovend, maar er is weinig bekend over hoe dergelijke interventies moeten worden ontworpen om hun doeltreffendheid te vergroten
Het primaire doel van de huidige studie is om het effect te testen van het bieden van de mogelijkheid aan gebruikers van geautomatiseerde webgebaseerde stoppen-met-interventies om te onderhandelen over de stopdatum en opnieuw te onderhandelen.
De onderzoekers stellen een 2-armige RCT voor met 1500 volwassen studiedeelnemers die allemaal een best practices webgebaseerd programma voor stoppen met roken ontvangen, ontworpen voor gebruik op smartphones (web-app). De interventie omvat een voorbereidingsfase van tien dagen/sessies (deelnemers blijven roken) en een follow-upfase van vier weken na het stoppen (14 sessies). De post-stopfase wordt alleen gegeven aan deelnemers die een eerste stoppoging melden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar twee versies van de interventie: 1) Een versie die deelnemers niet de mogelijkheid biedt om te onderhandelen over de stopdag (de voorbereidingsfase is vastgesteld op tien dagen/sessies); of 2) een versie die de deelnemers de mogelijkheid geeft om driemaal te (her)onderhandelen over de stopdag. De drie gelegenheden zijn op de eerste dag/sessie van de interventie, op de vierde dag/sessie van de interventie en op de elfde dag/sessie van de interventie. Het primaire resultaat is een stoppoging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Håvar Brendryen, PhD
- Telefoonnummer: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Contact:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefoonnummer: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Nog niet aan het werven
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Contact:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- een actuele roker zijn
- vastbesloten of overweegt te stoppen met roken
- een geldig e-mailadres opgeven
- geef een geldig noors mobiel nummer op
- vul een basisvragenlijst in
- de interventie gaan gebruiken (één of meerdere keren op de volgende pagina-knop drukken tijdens de eerste aangeboden sessie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderhandelen over de stopdatum
Endre: een digitale stoppen met roken counselor
|
Een uitgebreide interventie van 25 sessies via web, e-mail en sms-berichten.
Sessies worden gedurende 18 dagen elke dag één vrijgegeven en vervolgens gedurende 14 dagen elke tweede dag.
Interventie-inhoud wordt op maat gemaakt op basis van gebruikersinput en individueel gebruikspatroon.
De interventie wordt in detail beschreven in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hoe een volledig geautomatiseerd eHealth-programma drie therapeutische processen simuleert: Een casestudy.
Tijdschrift voor medisch internetonderzoek 18 (6).
|
|
Actieve vergelijker: Vooraf ingestelde stopdatum
Endre: een digitale stoppen met roken counselor
|
Een uitgebreide interventie van 25 sessies via web, e-mail en sms-berichten.
Sessies worden gedurende 18 dagen elke dag één vrijgegeven en vervolgens gedurende 14 dagen elke tweede dag.
Interventie-inhoud wordt op maat gemaakt op basis van gebruikersinput en individueel gebruikspatroon.
De interventie wordt in detail beschreven in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Hoe een volledig geautomatiseerd eHealth-programma drie therapeutische processen simuleert: Een casestudy.
Tijdschrift voor medisch internetonderzoek 18 (6).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met poging
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
Gebruiker meldt een stoppoging
|
Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sessies in voorbereidingsfase afgerond
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
Er zijn tien sessies beschikbaar
|
Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
|
Aantal sessies in voorbereidingsfase gestart
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
Er zijn tien sessies beschikbaar
|
Binnen 6 weken na aanvang van de eerste sessie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFR 228158/H10-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .