- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03194919
Aushandeln eines Kündigungstermins oder nicht bei Online-Interventionen
Die Auswirkung der Aushandlung eines Rauchstopptermins auf den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen zur Veränderung des Gesundheitsverhaltens über Internet und Mobiltelefone, einschließlich Raucherentwöhnungsprogramme, sind vielversprechend, aber es ist wenig darüber bekannt, wie solche Interventionen gestaltet werden sollten, um ihre Wirksamkeit zu erhöhen
Der Hauptzweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirkung zu testen, wenn Benutzern automatisierter webbasierter Interventionen zur Raucherentwöhnung die Möglichkeit gegeben wird, das Datum des Rauchstopps zu verhandeln und neu zu verhandeln.
Die Forscher schlagen eine zweiarmige RCT mit 1500 erwachsenen Studienteilnehmern vor, die alle ein webbasiertes Best-Practice-Programm zur Raucherentwöhnung erhalten, das für die Verwendung auf Smartphones (Web-App) entwickelt wurde. Die Intervention umfasst eine Vorbereitungsphase von zehn Tagen/Sitzung (die Teilnehmer rauchen weiter) sowie eine vierwöchige Nachsorgephase (14 Sitzungen). Die Nachbeendigungsphase wird nur Teilnehmern gewährt, die einen ersten Aufhörversuch melden. Die Teilnehmer werden zufällig auf zwei Versionen der Intervention verteilt: 1) Eine Version, die den Teilnehmern nicht die Möglichkeit bietet, den Ausstiegstag auszuhandeln (die Vorbereitungsphase ist auf zehn Tage/Sitzungen festgelegt); oder 2) eine Version, die den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, dreimal über den Austrittstag zu verhandeln/neu zu verhandeln. Die drei Anlässe sind am ersten Tag/Sitzung der Intervention, am vierten Tag/Sitzung der Intervention und am elften Tag/Sitzung der Intervention. Das primäre Ergebnis ist ein Aufhörversuch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-Mail: brendryen@gmail.com
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonnummer: +47 99521714
- E-Mail: brendryen@gmail.com
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Prague, Tschechien
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-Mail: gabrhelik@adiktologie.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- ein aktueller Raucher sein
- entschlossen, mit dem Rauchen aufzuhören oder erwägen, mit dem Rauchen aufzuhören
- gültige E-Mail-Adresse angeben
- Geben Sie eine gültige norwegische Handynummer an
- füllen Sie einen grundlegenden Fragebogen aus
- Beginnen Sie mit der Nutzung der Intervention (drücken Sie die Schaltfläche „Nächste Seite“ einmal oder mehrmals in der ersten bereitgestellten Sitzung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kündigungstermin aushandeln
Endre: ein digitaler Ratgeber zur Raucherentwöhnung
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Eine umfassende Intervention mit 25 Sitzungen, die per Internet, E-Mail und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird.
Sitzungen werden 18 Tage lang jeden Tag freigegeben und dann 14 Tage lang jeden zweiten Tag.
Der Interventionsinhalt wird basierend auf Benutzereingaben und individuellen Nutzungsmustern zugeschnitten.
Die Intervention ist ausführlich in Holter, Johansen & Brendryen (2016) beschrieben.
Wie ein vollautomatisiertes eHealth-Programm drei therapeutische Prozesse simuliert: Eine Fallstudie.
Zeitschrift für medizinische Internetforschung 18 (6).
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Aktiver Komparator: Voreingestelltes Austrittsdatum
Endre: ein digitaler Ratgeber zur Raucherentwöhnung
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Eine umfassende Intervention mit 25 Sitzungen, die per Internet, E-Mail und SMS-Textnachrichten bereitgestellt wird.
Sitzungen werden 18 Tage lang jeden Tag freigegeben und dann 14 Tage lang jeden zweiten Tag.
Der Interventionsinhalt wird basierend auf Benutzereingaben und individuellen Nutzungsmustern zugeschnitten.
Die Intervention ist ausführlich in Holter, Johansen & Brendryen (2016) beschrieben.
Wie ein vollautomatisiertes eHealth-Programm drei therapeutische Prozesse simuliert: Eine Fallstudie.
Zeitschrift für medizinische Internetforschung 18 (6).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versuch abbrechen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
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Benutzer meldet einen Beendigungsversuch
|
Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen in der Vorbereitungsphase
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
|
Es stehen zehn Sitzungen zur Verfügung
|
Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
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Anzahl der Sitzungen in der begonnenen Vorbereitungsphase
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
|
Es stehen zehn Sitzungen zur Verfügung
|
Innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der ersten Interventionssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFR 228158/H10-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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