Negociación de una fecha para dejar de fumar o no en las intervenciones en línea
El efecto de negociar una fecha para dejar de fumar al intentar dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de cambio de comportamiento de salud a través de la web y los teléfonos móviles, incluidos los programas para dejar de fumar, son muy prometedoras, pero se sabe poco sobre cómo se deben diseñar dichas intervenciones para aumentar su eficacia.
El objetivo principal del estudio actual es probar el efecto de proporcionar a los usuarios de intervenciones automatizadas para dejar de fumar basadas en la web la opción de negociar y renegociar la fecha para dejar de fumar.
Los investigadores proponen un ECA de 2 brazos con 1500 participantes adultos en el estudio que reciben un programa de mejores prácticas para dejar de fumar basado en la web diseñado para usar en teléfonos inteligentes (aplicación web). La intervención incluye una fase de preparación de diez días/sesión (los participantes continúan fumando), así como una fase de seguimiento posterior a la cesación de cuatro semanas (14 sesiones). La fase posterior al abandono solo se otorgará a los participantes que informen un intento inicial de abandono. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos versiones de la intervención: 1) Una versión que no brinda a los participantes la opción de negociar el día para dejar de fumar (la fase de preparación se fija en diez días/sesiones); o 2) una versión que brinda a los participantes la opción de negociar/renegociar el día para dejar de fumar en tres ocasiones. Las tres ocasiones son el primer día/sesión de la intervención, el cuarto día/sesión de la intervención y el undécimo día/sesión de la intervención. El resultado primario es intentar dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Håvar Brendryen, PhD
- Número de teléfono: +47 99521714
- Correo electrónico: brendryen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia
- Aún no reclutando
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contacto:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Correo electrónico: gabrhelik@adiktologie.cz
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contacto:
- Håvar Brendryen, PhD
- Número de teléfono: +47 99521714
- Correo electrónico: brendryen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ser un fumador actual
- decidido o considerando dejar de fumar
- proporcione una dirección de correo electrónico válida
- proporcione un número de teléfono celular noruego válido
- completar un cuestionario de referencia
- empezar a usar la intervención (pulsando el botón de página siguiente una o más veces en la primera sesión proporcionada
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Negociar la fecha de abandono
Endre: un consejero digital para dejar de fumar
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Una intervención integral de 25 sesiones proporcionada por la web, correo electrónico y mensajes de texto SMS.
Las sesiones se publican una cada día durante 18 días y luego cada dos días durante 14 días.
El contenido de la intervención se adapta según la entrada del usuario y el patrón de uso individual.
La intervención se describe en detalle en Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Cómo un programa de eSalud completamente automatizado simula tres procesos terapéuticos: un estudio de caso.
Revista de investigación médica en Internet 18 (6).
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Comparador activo: Fecha preestablecida para dejar de fumar
Endre: un consejero digital para dejar de fumar
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Una intervención integral de 25 sesiones proporcionada por la web, correo electrónico y mensajes de texto SMS.
Las sesiones se publican una cada día durante 18 días y luego cada dos días durante 14 días.
El contenido de la intervención se adapta según la entrada del usuario y el patrón de uso individual.
La intervención se describe en detalle en Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Cómo un programa de eSalud completamente automatizado simula tres procesos terapéuticos: un estudio de caso.
Revista de investigación médica en Internet 18 (6).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salir del intento
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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El usuario informa de un intento de abandono
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Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones en fase de preparación completadas
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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Diez sesiones están disponibles
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Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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Número de sesiones en fase de preparación iniciadas
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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Diez sesiones están disponibles
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Dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la primera sesión de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFR 228158/H10-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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