- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194919
Neuvottelut lopetuspäivämäärästä tai ei online-interventioissa
Lopettamispäivämäärän neuvottelemisen vaikutus tupakoinnin lopettamisyritykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Internetin ja matkapuhelimen terveyskäyttäytymistä muuttavat interventiot, mukaan lukien tupakoinnin lopettamisohjelmat, tarjoavat paljon lupauksia, mutta vain vähän tiedetään, kuinka tällaiset interventiot pitäisi suunnitella lisäämään niiden tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata, miten automatisoitujen verkkopohjaisten tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden käyttäjille tarjotaan mahdollisuus neuvotella ja neuvotella uudelleen lopetuspäivämäärä.
Tutkijat ehdottavat 2-haaraista RCT:tä, jossa on 1500 aikuisen tutkimuksen osallistujaa, jotka kaikki saavat parhaiden käytäntöjen verkkopohjaisen tupakoinnin lopettamisohjelman, joka on suunniteltu käytettäväksi älypuhelimissa (verkkosovellus). Interventio sisältää kymmenen päivän/istunnon valmisteluvaiheen (osallistujat jatkavat tupakointia) sekä neljän viikon lopettamisen jälkeisen seurantavaiheen (14 istuntoa). Lopetuksen jälkeinen vaihe annetaan vain osallistujille, jotka ilmoittavat ensimmäisestä lopetusyrityksestä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioversioon: 1) Versio, joka ei tarjoa osallistujille mahdollisuutta neuvotella lopetuspäivästä (valmistusvaihe on 10 päivää/istuntoa); tai 2) versio, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden neuvotella/uudelleenneuvotella lopetuspäivä kolme kertaa. Kolme kertaa ovat intervention ensimmäinen päivä/istunto, neljäntenä interventiopäivä/istunto ja 11. päivä/istunto. Ensisijainen tulos on lopettamisyritys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Håvar Brendryen, PhD
- Puhelinnumero: +47 99521714
- Sähköposti: brendryen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Håvar Brendryen, PhD
- Puhelinnumero: +47 99521714
- Sähköposti: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Sähköposti: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- olla nykyinen tupakoitsija
- päättänyt tai harkitsee tupakoinnin lopettamista
- anna voimassa oleva sähköpostiosoite
- anna voimassa oleva norjalainen matkapuhelinnumero
- täytä peruskyselylomake
- aloita toimenpiteen käyttäminen (painamalla seuraavan sivun painiketta kerran tai useammin ensimmäisen istunnon aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Irtisanomispäivän neuvottelu
Endre: digitaalinen tupakoinnin vieroitusneuvoja
|
Kattava 25 istunnon interventio, joka toimitetaan verkossa, sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
Istuntoja julkaistaan yksi joka päivä 18 päivän ajan ja sen jälkeen joka toinen päivä 14 päivän ajan.
Interventiosisältö räätälöidään käyttäjän syötteen ja yksilöllisen käyttötavan perusteella.
Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Kuinka täysin automatisoitu sähköinen terveysohjelma simuloi kolmea terapeuttista prosessia: Tapaustutkimus.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Active Comparator: Esiasetettu lopetuspäivä
Endre: digitaalinen tupakoinnin vieroitusneuvoja
|
Kattava 25 istunnon interventio, joka toimitetaan verkossa, sähköpostilla ja tekstiviesteillä.
Istuntoja julkaistaan yksi joka päivä 18 päivän ajan ja sen jälkeen joka toinen päivä 14 päivän ajan.
Interventiosisältö räätälöidään käyttäjän syötteen ja yksilöllisen käyttötavan perusteella.
Interventio on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Kuinka täysin automatisoitu sähköinen terveysohjelma simuloi kolmea terapeuttista prosessia: Tapaustutkimus.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta yritys
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
Käyttäjä raportoi lopetusyrityksestä
|
6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmisteluvaiheessa olevien istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
Tarjolla on kymmenen istuntoa
|
6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
|
Valmisteluvaiheessa aloitettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
Tarjolla on kymmenen istuntoa
|
6 viikon sisällä interventio ensimmäisen istunnon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFR 228158/H10-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .