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온라인 개입에서 종료 날짜 협상 여부

2021년 9월 30일 업데이트: Håvar Brendryen, University of Oslo

금연 날짜 협상이 금연 시도에 미치는 영향

현재 연구의 주요 목적은 자동 웹 기반 금연 개입 사용자에게 금연 날짜 협상 및 재협상 옵션을 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

금연 프로그램을 포함한 웹 및 휴대폰 건강 행동 변화 개입은 큰 가능성을 제공하지만 그러한 개입이 효과를 높이기 위해 어떻게 설계되어야 하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

현재 연구의 주요 목적은 자동 웹 기반 금연 개입 사용자에게 금연 날짜 협상 및 재협상 옵션을 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다.

조사관은 1,500명의 성인 연구 참가자를 대상으로 스마트폰에서 사용하도록 설계된 웹 기반 금연 프로그램 모범 사례(web-app)를 받는 2군 RCT를 제안합니다. 중재에는 10일/세션 준비 단계(참가자가 흡연을 계속함)와 4주간의 금연 후 추적 단계(14세션)가 포함됩니다. 금연 후 단계는 초기 금연 시도를 보고한 참가자에게만 제공됩니다. 참가자는 중재의 두 가지 버전으로 무작위 배정됩니다. 1) 참가자에게 금연일 협상 옵션을 제공하지 않는 버전(준비 단계는 10일/세션으로 고정됨); 또는 2) 참가자들에게 금연일을 세 번 협상/재협상할 수 있는 옵션을 제공하는 버전. 세 가지 경우는 중재 첫째 날/세션, 중재 4일째/세션 및 중재 11일/세션입니다. 주요 결과는 금연을 시도하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • The Norwegian Centre for Addiction Research
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 흡연자
  • 금연을 결심했거나 금연을 고려 중
  • 유효한 이메일 주소를 제공하십시오
  • 유효한 노르웨이 휴대전화 번호를 제공하세요.
  • 기본 설문지 작성
  • 중재 사용 시작(제공된 첫 번째 세션에서 다음 페이지 버튼을 한 번 이상 누르기)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종료 날짜 협상
Endre: 디지털 금연 상담사
웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입. 세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다. 개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다. 중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다. 완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구. 의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
활성 비교기: 사전 설정된 금연 날짜
Endre: 디지털 금연 상담사
웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입. 세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다. 개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다. 중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다. 완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구. 의료 인터넷 연구 저널 18 (6).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종료 시도
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
사용자 신고 종료 시도
개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비 단계의 완료된 세션 수
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
10개의 세션이 제공됩니다.
개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
시작된 준비 단계의 세션 수
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
10개의 세션이 제공됩니다.
개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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