- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194919
온라인 개입에서 종료 날짜 협상 여부
금연 날짜 협상이 금연 시도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
금연 프로그램을 포함한 웹 및 휴대폰 건강 행동 변화 개입은 큰 가능성을 제공하지만 그러한 개입이 효과를 높이기 위해 어떻게 설계되어야 하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구의 주요 목적은 자동 웹 기반 금연 개입 사용자에게 금연 날짜 협상 및 재협상 옵션을 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다.
조사관은 1,500명의 성인 연구 참가자를 대상으로 스마트폰에서 사용하도록 설계된 웹 기반 금연 프로그램 모범 사례(web-app)를 받는 2군 RCT를 제안합니다. 중재에는 10일/세션 준비 단계(참가자가 흡연을 계속함)와 4주간의 금연 후 추적 단계(14세션)가 포함됩니다. 금연 후 단계는 초기 금연 시도를 보고한 참가자에게만 제공됩니다. 참가자는 중재의 두 가지 버전으로 무작위 배정됩니다. 1) 참가자에게 금연일 협상 옵션을 제공하지 않는 버전(준비 단계는 10일/세션으로 고정됨); 또는 2) 참가자들에게 금연일을 세 번 협상/재협상할 수 있는 옵션을 제공하는 버전. 세 가지 경우는 중재 첫째 날/세션, 중재 4일째/세션 및 중재 11일/세션입니다. 주요 결과는 금연을 시도하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Håvar Brendryen, PhD
- 전화번호: +47 99521714
- 이메일: brendryen@gmail.com
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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연락하다:
- Håvar Brendryen, PhD
- 전화번호: +47 99521714
- 이메일: brendryen@gmail.com
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Prague, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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연락하다:
- Roman Gabrhelík, PhD
- 이메일: gabrhelik@adiktologie.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 흡연자
- 금연을 결심했거나 금연을 고려 중
- 유효한 이메일 주소를 제공하십시오
- 유효한 노르웨이 휴대전화 번호를 제공하세요.
- 기본 설문지 작성
- 중재 사용 시작(제공된 첫 번째 세션에서 다음 페이지 버튼을 한 번 이상 누르기)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종료 날짜 협상
Endre: 디지털 금연 상담사
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웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입.
세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다.
개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다.
중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다.
완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구.
의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
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활성 비교기: 사전 설정된 금연 날짜
Endre: 디지털 금연 상담사
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웹, 이메일 및 SMS 문자 메시지로 전달되는 포괄적인 25개 세션 개입.
세션은 18일 동안 매일 하나씩, 그리고 14일 동안 두 번째 날마다 릴리스됩니다.
개입 콘텐츠는 사용자 입력 및 개별 사용 패턴에 따라 조정됩니다.
중재는 Holter, Johansen & Brendryen(2016)에 자세히 설명되어 있습니다.
완전 자동화된 eHealth 프로그램이 세 가지 치료 프로세스를 시뮬레이션하는 방법: 사례 연구.
의료 인터넷 연구 저널 18 (6).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 시도
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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사용자 신고 종료 시도
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개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준비 단계의 완료된 세션 수
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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10개의 세션이 제공됩니다.
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개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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시작된 준비 단계의 세션 수
기간: 개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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10개의 세션이 제공됩니다.
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개입의 첫 번째 세션을 시작한 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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