- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194919
Negoziare una data di cessazione o meno negli interventi online
L'effetto di negoziare una data per smettere sul tentativo di smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi di modifica del comportamento sanitario sul Web e sui telefoni cellulari, inclusi i programmi per smettere di fumare, offrono grandi promesse, ma si sa poco su come tali interventi dovrebbero essere progettati per aumentarne l'efficacia
Lo scopo principale del presente studio è testare l'effetto di fornire agli utenti di interventi automatizzati per la cessazione del fumo basati sul web con la possibilità di negoziare e rinegoziare la data di cessazione.
I ricercatori propongono un RCT a 2 bracci con 1500 partecipanti allo studio per adulti che ricevono tutti un programma di cessazione dal fumo basato sul Web delle migliori pratiche progettato per l'uso su smartphone (web-app). L'intervento comprende una fase di preparazione di dieci giorni/sessione (i partecipanti continuano a fumare) e una fase di follow-up post-cessazione di quattro settimane (14 sessioni). La fase post-cessazione verrà concessa solo ai partecipanti che segnalano un primo tentativo di cessazione. I partecipanti saranno randomizzati a due versioni dell'intervento: 1) una versione che non fornisce ai partecipanti la possibilità di negoziare il giorno di uscita (la fase di preparazione è fissata a dieci giorni/sessioni); o 2) una versione che offre ai partecipanti la possibilità di negoziare/rinegoziare il giorno di cessazione in tre occasioni. Le tre occasioni sono il primo giorno/sessione dell'intervento, il quarto giorno/sessione dell'intervento e l'undicesimo giorno/sessione dell'intervento. Il risultato principale è fare un tentativo di smettere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Håvar Brendryen, PhD
- Numero di telefono: +47 99521714
- Email: brendryen@gmail.com
Luoghi di studio
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Prague, Cechia
- Non ancora reclutamento
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contatto:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Email: gabrhelik@adiktologie.cz
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Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contatto:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numero di telefono: +47 99521714
- Email: brendryen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- essere un fumatore attuale
- determinato o intenzionato a smettere di fumare
- fornire un indirizzo e-mail valido
- fornire un numero di cellulare norvegese valido
- completare un questionario di riferimento
- iniziare a utilizzare l'intervento (premendo il pulsante della pagina successiva una o più volte nella prima sessione prevista
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Data di uscita negoziata
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare
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Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS.
Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni.
Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale.
L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio.
Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
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Comparatore attivo: Data di uscita preimpostata
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare
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Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS.
Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni.
Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale.
L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio.
Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esci dal tentativo
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
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L'utente segnala un tentativo di uscita
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Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni in fase di preparazione completate
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
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Sono disponibili dieci sessioni
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Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
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Numero di sessioni in fase di preparazione avviate
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
|
Sono disponibili dieci sessioni
|
Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFR 228158/H10-B
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