Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Negoziare una data di cessazione o meno negli interventi online

30 settembre 2021 aggiornato da: Håvar Brendryen, University of Oslo

L'effetto di negoziare una data per smettere sul tentativo di smettere di fumare

Lo scopo principale del presente studio è testare l'effetto di fornire agli utenti di interventi automatizzati per la cessazione del fumo basati sul web con la possibilità di negoziare e rinegoziare la data di cessazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi di modifica del comportamento sanitario sul Web e sui telefoni cellulari, inclusi i programmi per smettere di fumare, offrono grandi promesse, ma si sa poco su come tali interventi dovrebbero essere progettati per aumentarne l'efficacia

Lo scopo principale del presente studio è testare l'effetto di fornire agli utenti di interventi automatizzati per la cessazione del fumo basati sul web con la possibilità di negoziare e rinegoziare la data di cessazione.

I ricercatori propongono un RCT a 2 bracci con 1500 partecipanti allo studio per adulti che ricevono tutti un programma di cessazione dal fumo basato sul Web delle migliori pratiche progettato per l'uso su smartphone (web-app). L'intervento comprende una fase di preparazione di dieci giorni/sessione (i partecipanti continuano a fumare) e una fase di follow-up post-cessazione di quattro settimane (14 sessioni). La fase post-cessazione verrà concessa solo ai partecipanti che segnalano un primo tentativo di cessazione. I partecipanti saranno randomizzati a due versioni dell'intervento: 1) una versione che non fornisce ai partecipanti la possibilità di negoziare il giorno di uscita (la fase di preparazione è fissata a dieci giorni/sessioni); o 2) una versione che offre ai partecipanti la possibilità di negoziare/rinegoziare il giorno di cessazione in tre occasioni. Le tre occasioni sono il primo giorno/sessione dell'intervento, il quarto giorno/sessione dell'intervento e l'undicesimo giorno/sessione dell'intervento. Il risultato principale è fare un tentativo di smettere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Prague, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • The Norwegian Centre for Addiction Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • essere un fumatore attuale
  • determinato o intenzionato a smettere di fumare
  • fornire un indirizzo e-mail valido
  • fornire un numero di cellulare norvegese valido
  • completare un questionario di riferimento
  • iniziare a utilizzare l'intervento (premendo il pulsante della pagina successiva una o più volte nella prima sessione prevista

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Data di uscita negoziata
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare
Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS. Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni. Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale. L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016). Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio. Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).
Comparatore attivo: Data di uscita preimpostata
Endre: un consulente digitale per smettere di fumare
Un intervento completo di 25 sessioni erogato tramite web, e-mail e SMS. Le sessioni vengono rilasciate una al giorno per 18 giorni e poi ogni due giorni per 14 giorni. Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base all'input dell'utente e al modello di utilizzo individuale. L'intervento è descritto in dettaglio in Holter, Johansen & Brendryen (2016). Come un programma di eHealth completamente automatizzato simula tre processi terapeutici: Un caso di studio. Giornale di ricerca medica su Internet 18 (6).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esci dal tentativo
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
L'utente segnala un tentativo di uscita
Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni in fase di preparazione completate
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
Sono disponibili dieci sessioni
Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
Numero di sessioni in fase di preparazione avviate
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento
Sono disponibili dieci sessioni
Entro 6 settimane dall'inizio della prima sessione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFR 228158/H10-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi