Negociando ou não uma data para parar em intervenções online
O efeito de negociar uma data para parar de fumar na tentativa de parar de fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções de mudança de comportamento de saúde por meio da Web e de telefones celulares, incluindo programas de cessação do tabagismo, oferecem grande promessa, mas pouco se sabe sobre como tais intervenções devem ser projetadas para aumentar sua eficácia
O objetivo principal do estudo atual é testar o efeito de fornecer aos usuários de intervenções automatizadas de cessação do tabagismo baseadas na web a opção de negociar e renegociar a data de abandono.
Os pesquisadores propõem um RCT de 2 braços com 1.500 participantes adultos do estudo, todos recebendo um programa de cessação do tabagismo com as melhores práticas baseado na web, projetado para uso em smartphones (aplicativo da web). A intervenção inclui uma fase de preparação de dez dias/sessão (os participantes continuam fumando), bem como uma fase de acompanhamento pós-cessação de quatro semanas (14 sessões). A fase pós-cessação será dada apenas aos participantes que relatarem uma tentativa inicial de parar. Os participantes serão randomizados para duas versões da intervenção: 1) Uma versão que não oferece aos participantes a opção de negociar o dia de abandono (a fase de preparação é fixada em dez dias/sessões); ou 2) uma versão que oferece aos participantes a opção de negociar/renegociar o dia de abandono em três ocasiões. As três ocasiões são no primeiro dia/sessão da intervenção, no quarto dia/sessão da intervenção e no décimo primeiro dia/sessão da intervenção. O resultado primário é fazer uma tentativa de parar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Håvar Brendryen, PhD
- Número de telefone: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contato:
- Håvar Brendryen, PhD
- Número de telefone: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
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Prague, Tcheca
- Ainda não está recrutando
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contato:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sendo um fumante atual
- determinado ou considerando parar de fumar
- fornecer endereço de e-mail válido
- forneça um número de celular norueguês válido
- preencher um questionário de linha de base
- começar a usar a intervenção (pressionar o botão da próxima página uma vez ou mais na primeira sessão fornecida
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Negociando a data de desligamento
Endre: um conselheiro digital para parar de fumar
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Uma intervenção abrangente de 25 sessões entregue por web, e-mail e mensagens de texto SMS.
As sessões são liberadas uma a cada dia durante 18 dias e depois a cada dois dias durante 14 dias.
O conteúdo da intervenção é adaptado com base na entrada do usuário e no padrão de uso individual.
A intervenção é descrita em detalhes em Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Como um programa de eHealth totalmente automatizado simula três processos terapêuticos: Um estudo de caso.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
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Comparador Ativo: Data de saída predefinida
Endre: um conselheiro digital para parar de fumar
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Uma intervenção abrangente de 25 sessões entregue por web, e-mail e mensagens de texto SMS.
As sessões são liberadas uma a cada dia durante 18 dias e depois a cada dois dias durante 14 dias.
O conteúdo da intervenção é adaptado com base na entrada do usuário e no padrão de uso individual.
A intervenção é descrita em detalhes em Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Como um programa de eHealth totalmente automatizado simula três processos terapêuticos: Um estudo de caso.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desistir da tentativa
Prazo: Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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O usuário relata uma tentativa de sair
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Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões na fase de preparação concluídas
Prazo: Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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Dez sessões estão disponíveis
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Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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Número de sessões iniciadas na fase de preparação
Prazo: Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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Dez sessões estão disponíveis
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Dentro de 6 semanas após o início da primeira sessão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFR 228158/H10-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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