Vyjednávání o datu ukončení nebo ne v online intervencích
Vliv vyjednávání o datu odvykání na pokus přestat kouřit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence zaměřené na změnu zdravotního chování prostřednictvím webu a mobilních telefonů, včetně programů pro odvykání kouření, nabízejí velký příslib, ale málo se ví o tom, jak by takové intervence měly být navrženy, aby se zvýšila jejich účinnost.
Primárním účelem současné studie je otestovat účinek poskytnutí možnosti uživatelům automatizovaných internetových intervencí pro odvykání kouření vyjednat a znovu projednat datum odvykání.
Vyšetřovatelé navrhují dvouramennou RCT s 1500 dospělými účastníky studie, kteří všichni dostanou osvědčený webový program odvykání kouření určený pro použití na chytrých telefonech (webová aplikace). Intervence zahrnuje desetidenní přípravnou fázi/sezení (účastníci pokračují v kouření) a čtyřtýdenní fázi následného sledování po odvykání (14 sezení). Fáze po ukončení bude poskytnuta pouze účastníkům, kteří nahlásí první pokus o ukončení. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou verzí intervence: 1) Verze, která účastníkům neposkytuje možnost vyjednat si den odvykání (přípravná fáze je pevně stanovena na deset dní/sezení); nebo 2) verze, která účastníkům poskytuje možnost vyjednat/znovu projednat den odvykání při třech příležitostech. Tři případy jsou první den/sezení intervence, čtvrtý den/sezení intervence a jedenáctý den/sezení intervence. Primárním výsledkem je pokus o ukončení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonní číslo: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonní číslo: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- Zatím nenabíráme
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- být současným kuřákem
- rozhodnut nebo zvažující přestat kouřit
- uveďte platnou e-mailovou adresu
- uveďte platné norské číslo mobilního telefonu
- vyplňte základní dotazník
- začněte používat intervenci (stiskněte tlačítko další stránky jednou nebo vícekrát při první poskytnuté relaci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyjednávání termínu ukončení
Endre: digitální poradce pro odvykání kouření
|
Komplexní zásah 25 sezení prostřednictvím webu, e-mailu a SMS zpráv.
Relace se uvolňují jeden každý den po dobu 18 dnů a poté každý druhý den po dobu 14 dnů.
Obsah intervencí je přizpůsoben na základě uživatelského vstupu a individuálního vzoru použití.
Intervence je podrobně popsána v Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak plně automatizovaný program eHealth simuluje tři terapeutické procesy: Případová studie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Aktivní komparátor: Přednastavené datum ukončení
Endre: digitální poradce pro odvykání kouření
|
Komplexní zásah 25 sezení prostřednictvím webu, e-mailu a SMS zpráv.
Relace se uvolňují jeden každý den po dobu 18 dnů a poté každý druhý den po dobu 14 dnů.
Obsah intervencí je přizpůsoben na základě uživatelského vstupu a individuálního vzoru použití.
Intervence je podrobně popsána v Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak plně automatizovaný program eHealth simuluje tři terapeutické procesy: Případová studie.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončete pokus
Časové okno: Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
Uživatel nahlásí pokus o ukončení
|
Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených sezení v přípravné fázi
Časové okno: Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
K dispozici je deset sezení
|
Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
|
Počet zahájených sezení v přípravné fázi
Časové okno: Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
K dispozici je deset sezení
|
Do 6 týdnů po zahájení prvního sezení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFR 228158/H10-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .