Megbeszélés a kilépés időpontjáról vagy nem az online beavatkozásoknál
A leszokási időpont megbeszélésének hatása a dohányzásról való leszokási kísérletre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A webes és mobiltelefonos egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozások, beleértve a dohányzás abbahagyását célzó programokat is, nagy ígéretet ígérnek, de keveset tudunk arról, hogyan kell ezeket a beavatkozásokat megtervezni a hatékonyságuk növelése érdekében.
A jelenlegi tanulmány elsődleges célja annak tesztelése, hogy az automatizált, webalapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások felhasználói számára milyen hatást biztosítanak a leszokás időpontjának egyeztetésére és újratárgyalására.
A kutatók kétkarú RCT-t javasolnak 1500 felnőtt vizsgálati résztvevővel, akik mindegyike megkapja a bevált gyakorlatok webalapú dohányzásról való leszoktató programját, amelyet okostelefonokon való használatra terveztek (webalkalmazás). A beavatkozás egy tíz napos/menet előkészítő szakaszból áll (a résztvevők továbbra is dohányoznak), valamint egy négyhetes leszokás utáni követési szakaszt (14 alkalom). A felhagyás utáni szakaszt csak azok a résztvevők kapják meg, akik első kilépési kísérletről számoltak be. A résztvevőket véletlenszerűen a beavatkozás két változatára osztják ki: 1) Egy olyan változat, amely nem biztosítja a résztvevőknek a leszokási nap megbeszélésének lehetőségét (a felkészülési szakasz tíz napra/menetre van rögzítve); vagy 2) olyan változat, amely három alkalommal lehetőséget biztosít a résztvevőknek a kilépési nap megtárgyalására/újratárgyalására. A három alkalom a beavatkozás első napján/szakaszán, a beavatkozás negyedik napján/szakaszán és a tizenegyedik napon/szakaszban történik. Az elsődleges eredmény a leszokási kísérlet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- Még nincs toborzás
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- hogy jelenlegi dohányos
- elhatározta, hogy abbahagyja a dohányzást, vagy azt fontolgatja
- érvényes e-mail címet adjon meg
- érvényes norvég mobiltelefonszámot adjon meg
- tölts ki egy alapkérdőívet
- kezdje el használni a beavatkozást (a következő oldal gomb egyszeri vagy többszöri megnyomása az első megadott ülésen
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kilépési dátum tárgyalása
Endre: digitális dohányzásról való leszokási tanácsadó
|
Átfogó, 25 munkamenetből álló beavatkozás webes, e-mail és SMS-üzenetben.
A munkameneteket minden nap egy alkalommal adják ki 18 napig, majd minden második napon 14 napig.
A beavatkozás tartalma a felhasználói bevitel és az egyéni használati minta alapján kerül személyre szabásra.
A beavatkozást Holter, Johansen és Brendryen (2016) részletesen ismerteti.
Hogyan szimulál egy teljesen automatizált e-egészségügyi program három terápiás folyamatot: Esettanulmány.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Aktív összehasonlító: Előre beállított kilépési dátum
Endre: digitális dohányzásról való leszokási tanácsadó
|
Átfogó, 25 munkamenetből álló beavatkozás webes, e-mail és SMS-üzenetben.
A munkameneteket minden nap egy alkalommal adják ki 18 napig, majd minden második napon 14 napig.
A beavatkozás tartalma a felhasználói bevitel és az egyéni használati minta alapján kerül személyre szabásra.
A beavatkozást Holter, Johansen és Brendryen (2016) részletesen ismerteti.
Hogyan szimulál egy teljesen automatizált e-egészségügyi program három terápiás folyamatot: Esettanulmány.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyd abba a próbálkozást
Időkeret: A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Felhasználó jelentett egy kilépési kísérletet
|
A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előkészítő szakaszban befejezett ülések száma
Időkeret: A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Tíz alkalom áll rendelkezésre
|
A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
|
Az előkészítő szakaszban megkezdett ülések száma
Időkeret: A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Tíz alkalom áll rendelkezésre
|
A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFR 228158/H10-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .