Переговоры о дате выхода или нет в онлайн-интервенциях
Влияние согласования даты отказа от курения на попытку бросить курить
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства, направленные на изменение поведения в отношении здоровья через Интернет и мобильные телефоны, включая программы по прекращению курения, открывают большие надежды, но мало что известно о том, как такие вмешательства должны быть разработаны для повышения их эффективности.
Основная цель текущего исследования — проверить эффективность предоставления пользователям автоматизированных веб-мероприятий по прекращению курения возможности согласования и повторного согласования даты прекращения курения.
Исследователи предлагают провести РКИ с участием 2 групп с 1500 взрослыми участниками исследования, каждый из которых получит передовую веб-программу по прекращению курения, разработанную для использования на смартфонах (веб-приложение). Вмешательство включает десятидневную фазу подготовки к сеансу (участники продолжают курить), а также четырехнедельный этап наблюдения после отказа от курения (14 сеансов). Фаза после прекращения курения будет предоставлена только тем участникам, которые сообщат о первоначальной попытке отказа от курения. Участники будут случайным образом распределены по двум вариантам вмешательства: 1) вариант, который не предоставляет участникам возможность договориться о дне прекращения курения (фаза подготовки фиксируется на десяти днях/сеансах); или 2) версия, которая предоставляет участникам возможность обсудить/повторно обсудить день прекращения курения в трех случаях. Три случая: первый день/сессия вмешательства, четвертый день/сессия вмешательства и одиннадцатый день/сессия вмешательства. Первичным результатом является попытка бросить курить.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Håvar Brendryen, PhD
- Номер телефона: +47 99521714
- Электронная почта: brendryen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Контакт:
- Håvar Brendryen, PhD
- Номер телефона: +47 99521714
- Электронная почта: brendryen@gmail.com
-
-
-
-
-
Prague, Чехия
- Еще не набирают
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Контакт:
- Roman Gabrhelík, PhD
- Электронная почта: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- будучи нынешним курильщиком
- решил или собирается бросить курить
- укажите действующий адрес электронной почты
- укажите действующий норвежский номер мобильного телефона
- заполнить базовую анкету
- начать использовать вмешательство (нажатие кнопки следующей страницы один или несколько раз в первом предоставленном сеансе
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переговоры о дате увольнения
Эндре: цифровой консультант по прекращению курения
|
Всеобъемлющее вмешательство из 25 сеансов, проводимое через Интернет, электронную почту и текстовые SMS-сообщения.
Сеансы выпускаются один раз в день в течение 18 дней, а затем каждый второй день в течение 14 дней.
Контент вмешательства адаптируется на основе пользовательского ввода и индивидуального шаблона использования.
Вмешательство подробно описано в Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Как полностью автоматизированная программа eHealth имитирует три терапевтических процесса: пример из практики.
Журнал медицинских интернет-исследований 18 (6).
|
|
Активный компаратор: Предустановленная дата выхода
Эндре: цифровой консультант по прекращению курения
|
Всеобъемлющее вмешательство из 25 сеансов, проводимое через Интернет, электронную почту и текстовые SMS-сообщения.
Сеансы выпускаются один раз в день в течение 18 дней, а затем каждый второй день в течение 14 дней.
Контент вмешательства адаптируется на основе пользовательского ввода и индивидуального шаблона использования.
Вмешательство подробно описано в Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Как полностью автоматизированная программа eHealth имитирует три терапевтических процесса: пример из практики.
Журнал медицинских интернет-исследований 18 (6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершить попытку
Временное ограничение: В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
Пользователь сообщает о попытке выхода
|
В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных сеансов на этапе подготовки
Временное ограничение: В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
Доступны десять сеансов
|
В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
|
Количество сеансов на этапе подготовки начато
Временное ограничение: В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
Доступны десять сеансов
|
В течение 6 недель после начала первого сеанса вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFR 228158/H10-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .