Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhandling af en ophørsdato eller ej i onlineinterventioner

30. september 2021 opdateret af: Håvar Brendryen, University of Oslo

Effekten af ​​at forhandle en stopdato på forsøg på at holde op med at ryge

Det primære formål med den aktuelle undersøgelse er at teste effekten af ​​at give brugere af automatiserede webbaserede rygestop-interventioner mulighed for at forhandle og genforhandle slutdatoen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner til ændring af sundhedsadfærd på internet og mobiltelefoner, herunder programmer til rygestop, giver store løfter, men man ved ikke meget om, hvordan sådanne interventioner skal udformes for at øge deres effektivitet

Det primære formål med den aktuelle undersøgelse er at teste effekten af ​​at give brugere af automatiserede webbaserede rygestop-interventioner mulighed for at forhandle og genforhandle slutdatoen.

Efterforskerne foreslår en 2-arms RCT med 1500 voksne undersøgelsesdeltagere, der alle modtager et bedste praksis webbaseret rygestopprogram designet til brug på smartphones (web-app). Interventionen omfatter en forberedelsesfase på ti dage/session (deltagere fortsætter med at ryge) samt en fire ugers opfølgningsfase efter ophør (14 sessioner). Fasen efter ophør vil kun blive givet til deltagere, der rapporterer et indledende forsøg på at stoppe. Deltagerne vil blive randomiseret til to versioner af interventionen: 1) En version, der ikke giver deltagerne mulighed for at forhandle ophørsdagen (forberedelsesfasen er fastsat til ti dage/sessioner); eller 2) en version, der giver deltagerne mulighed for at forhandle/genforhandle udmeldelsesdagen ved tre lejligheder. De tre lejligheder er på den første dag/session af interventionen, på den fjerde dag/session af interventionen og på den ellevte dag/session af interventionen. Det primære resultat er at gøre et forsøg på at holde op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • The Norwegian Centre for Addiction Research
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • at være en nuværende ryger
  • fast besluttet på eller overvejer at holde op med at ryge
  • angive gyldig e-mailadresse
  • oplys gyldigt norsk mobiltelefonnummer
  • udfylde et grundlæggende spørgeskema
  • begynde at bruge interventionen (ved at trykke på knappen næste side én eller flere gange i den første session

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forhandling af afslutningsdato
Endre: en digital rygestoprådgiver
Andet: Endre: en digital rygestoprådgiver
En omfattende 25-session intervention leveret af web, e-mail og SMS-beskeder. Sessioner frigives en hver dag i 18 dage og derefter hver anden dag i 14 dage. Interventionsindhold er skræddersyet baseret på brugerinput og individuelt brugsmønster. Interventionen er detaljeret beskrevet i Holter, Johansen & Brendryen (2016). Hvordan et fuldt automatiseret eHealth-program simulerer tre terapeutiske processer: Et casestudie. Journal of Medical Internet Research 18 (6).
Aktiv komparator: Forudindstillet afslutningsdato
Endre: en digital rygestoprådgiver
Andet: Endre: en digital rygestoprådgiver
En omfattende 25-session intervention leveret af web, e-mail og SMS-beskeder. Sessioner frigives en hver dag i 18 dage og derefter hver anden dag i 14 dage. Interventionsindhold er skræddersyet baseret på brugerinput og individuelt brugsmønster. Interventionen er detaljeret beskrevet i Holter, Johansen & Brendryen (2016). Hvordan et fuldt automatiseret eHealth-program simulerer tre terapeutiske processer: Et casestudie. Journal of Medical Internet Research 18 (6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut forsøget
Tidsramme: Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen
Bruger rapporterer et forsøg på at afslutte
Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afsluttede sessioner i forberedelsesfasen
Tidsramme: Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen
Ti sessioner er tilgængelige
Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen
Antal sessioner i forberedelsesfasen påbegyndt
Tidsramme: Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen
Ti sessioner er tilgængelige
Inden for 6 uger efter start af den første session af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
The Research Council of Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFR 228158/H10-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinafhængighed, cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner