Négocier ou non une date d'arrêt dans les interventions en ligne
L'effet de la négociation d'une date d'arrêt sur la tentative d'arrêter de fumer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions de changement de comportement en matière de santé sur le Web et les téléphones mobiles, y compris les programmes de sevrage tabagique, sont très prometteuses, mais on sait peu de choses sur la façon dont ces interventions devraient être conçues pour accroître leur efficacité
L'objectif principal de la présente étude est de tester l'effet de fournir aux utilisateurs d'interventions automatisées de sevrage tabagique sur le Web la possibilité de négocier et de renégocier la date d'arrêt.
Les chercheurs proposent un ECR à 2 bras avec 1500 participants adultes à l'étude qui reçoivent tous un programme de sevrage tabagique basé sur les meilleures pratiques en ligne conçu pour être utilisé sur les téléphones intelligents (application Web). L'intervention comprend une phase de préparation de dix jours/séances (les participants continuent de fumer) ainsi qu'une phase de suivi post-arrêt de quatre semaines (14 séances). La phase post-arrêt ne sera accordée qu'aux participants qui signalent une première tentative d'arrêt. Les participants seront randomisés en deux versions de l'intervention : 1) Une version qui ne donne pas aux participants la possibilité de négocier le jour du sevrage (la phase de préparation est fixée à dix jours/sessions) ; ou 2) une version qui offre aux participants la possibilité de négocier/renégocier la journée d'abandon à trois reprises. Les trois occasions sont le premier jour/séance de l'intervention, le quatrième jour/séance de l'intervention et le onzième jour/séance de l'intervention. Le principal résultat est de tenter d'arrêter de fumer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Håvar Brendryen, PhD
- Numéro de téléphone: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- The Norwegian Centre for Addiction Research
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Contact:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numéro de téléphone: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
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Prague, Tchéquie
- Pas encore de recrutement
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
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Contact:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- être un fumeur actuel
- déterminé à ou envisageant d'arrêter de fumer
- fournir une adresse e-mail valide
- fournir un numéro de téléphone portable norvégien valide
- remplir un questionnaire de base
- commencer à utiliser l'intervention (appuyer sur le bouton de la page suivante une fois ou plus lors de la première session prévue
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Négocier la date de départ
Endre : un conseiller numérique en sevrage tabagique
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Une intervention complète de 25 séances délivrée par web, e-mail et SMS-texte.
Les sessions sont publiées une fois par jour pendant 18 jours, puis tous les deux jours pendant 14 jours.
Le contenu de l'intervention est adapté en fonction des entrées de l'utilisateur et du modèle d'utilisation individuel.
L'intervention est décrite en détail dans Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Comment un programme eHealth entièrement automatisé simule trois processus thérapeutiques : Une étude de cas.
Tourillon de la recherche médicale sur Internet 18 (6).
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Comparateur actif: Date d'arrêt prédéfinie
Endre : un conseiller numérique en sevrage tabagique
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Une intervention complète de 25 séances délivrée par web, e-mail et SMS-texte.
Les sessions sont publiées une fois par jour pendant 18 jours, puis tous les deux jours pendant 14 jours.
Le contenu de l'intervention est adapté en fonction des entrées de l'utilisateur et du modèle d'utilisation individuel.
L'intervention est décrite en détail dans Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Comment un programme eHealth entièrement automatisé simule trois processus thérapeutiques : Une étude de cas.
Tourillon de la recherche médicale sur Internet 18 (6).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentative d'abandon
Délai: Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
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L'utilisateur signale une tentative d'abandon
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Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sessions en phase de préparation terminées
Délai: Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
|
Dix séances sont disponibles
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Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
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Nombre de sessions en phase de préparation entamées
Délai: Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
|
Dix séances sont disponibles
|
Dans les 6 semaines après le début de la première session de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFR 228158/H10-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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