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外傷後の肩こりによる障害のある人のリハビリテーションに対する制御されたフィードバックの効果

2017年8月8日 更新者:Isabella Shvartz
この研究では、複数の外傷後の肩こりによる障害のある個人のリハビリテーション中に、操作されたフィードバックと操作されていないフィードバックの効果を比較します。 これは、最先端のリアルタイム モーション キャプチャ テクノロジーを使用して実現されます。

調査の概要

詳細な説明

この介入比較研究では、上腕骨近位部の骨折(損傷後4週間から6か月)後の肩こりを患う30人が、エルサレムのハダッサ医療センターの歩行運動研究室で治療を受けます。 各被験者は 12 セッションの治療を受けます (週に 2 ~ 3 回、セッションあたり 30 分)。 各セッションでは、反射マーカーが患者の上半身または下半身に貼られます。 10 台の高速赤外線カメラが患者の動きを検出し、治療前にセラピストの指示に従って正しい動きのパターンを取得すると、リアルタイムのフィードバックを提供します。 モーション キャプチャ システムは、壁に設置された大型スクリーンを介して、成功の視覚的および聴覚的なフィードバックを提供します。 これは、セラピストの指示よりもわずかに高い範囲でフィードバックが提供されるように操作できます。

被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループには、操作を行わないフィードバック治療を 6 セッション受け、その後、操作によるフィードバック治療を残りの 6 セッション受け、2 番目のグループにはその逆を行います。 肩の受動的および能動的な可動域、痛み、活動レベルは、ベースライン、6回セッション後、12回セッション後の3回テストされます。 各患者は、6 回と 12 回のセッションの後、満足のいくアンケートに 2 回記入します。

この研究では、12回のリハビリテーション期間中に患者の全体的な進行に差異がないかどうかをテストします。 この研究では、操作された治療セッションと操作されていない治療セッションの間のすべての結果尺度における差異をさらにテストします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91240
        • Hadassah Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上腕骨近位端骨折後の肩の動きの制限(外転および屈曲で最大90度)、損傷後4週間から6か月、腱板断裂はない
  • 正常または矯正された視力および聴力。

除外基準:

  • 上肢を制限する神経学的欠陥。
  • 過去に肩を負傷したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:操作されたフィードバック
モーション キャプチャ システムは、壁に設置された大型スクリーンを介して、成功の視覚的および聴覚的なフィードバックを提供します。 これは、セラピストの指示よりもわずかに高い範囲でフィードバックが提供されるように操作できます。
アクティブコンパレータ:操作されていないフィードバック
モーション キャプチャ システムは、壁に設置された大型スクリーンを介して、成功の視覚的および聴覚的なフィードバックを提供します。 これは、セラピストの指示よりもわずかに高い範囲でフィードバックが提供されるように操作できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩の可動範囲
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みのレベル
時間枠:12週間
12週間
腕、肩、手の障害に関するアンケート
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Shoulder- HMO-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上腕骨骨折の臨床試験

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