Vliv řízené zpětné vazby na rehabilitaci jedinců se zdravotním postižením v důsledku ztuhlého ramene po traumatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této intervenční, srovnávací studii, bude 30 jedinců se ztuhlým ramenem po zlomenině proximálního humeru (4 týdny až 6 měsíců po zranění) léčeno v Laboratoři chůze a pohybu v Hadassah Medical Center v Jeruzalémě. Každý subjekt podstoupí 12 sezení (2-3krát týdně, 30 minut na sezení). Při každém sezení budou na horní nebo spodní část těla pacienta umístěny reflexní značky. Deset rychlých infračervených kamer detekuje pohyb pacienta a poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase při získávání správného pohybového vzoru podle instrukcí terapeuta před zkouškou. Systém snímání pohybu bude poskytovat vizuální a sluchovou zpětnou vazbu o úspěchu prostřednictvím velké obrazovky umístěné na stěně. To by mohlo být upraveno tak, že zpětná vazba je poskytována pro mírně vyšší rozsah, než je instruováno terapeutem.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina dostane léčbu nemanipulovanou zpětnou vazbou na 6 sezení a poté léčbu řízenou zpětnou vazbou na zbývajících 6 sezení a naopak pro druhou skupinu. Pasivní a aktivní rozsah pohybu ramene, bolest a úroveň aktivity budou testovány 3krát: na začátku, po 6 a 12 sezeních. Uspokojivý dotazník vyplní každý pacient dvakrát po 6 a 12 sezeních.
Studie bude testovat na žádné rozdíly v celkovém pokroku pacientů během rehabilitačního období 12 sezení. Studie bude dále testovat rozdíly ve všech výsledných měřeních mezi manipulovanými a nemanipulovanými léčebnými sezeními.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezený pohyb ramene (až 90 stupňů v abdukci a flexi) po zlomenině proximálního humeru, 4 týdny až 6 měsíců po zranění, bez natržení rotační manžety
- Normální nebo korigovaný zrak a sluch.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nedostatky, které omezují horní končetinu.
- Předchozí zranění ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zmanipulovaná zpětná vazba
|
Systém snímání pohybu bude poskytovat vizuální a sluchovou zpětnou vazbu o úspěchu prostřednictvím velké obrazovky umístěné na stěně.
To by mohlo být upraveno tak, že zpětná vazba je poskytována pro mírně vyšší rozsah, než je instruováno terapeutem.
|
|
Aktivní komparátor: nemanipulovaná zpětná vazba
|
Systém snímání pohybu bude poskytovat vizuální a sluchovou zpětnou vazbu o úspěchu prostřednictvím velké obrazovky umístěné na stěně.
To by mohlo být upraveno tak, že zpětná vazba je poskytována pro mírně vyšší rozsah, než je instruováno terapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shoulder- HMO-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .