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Die Auswirkung von kontrolliertem Feedback auf die Rehabilitation von Personen mit Behinderungen aufgrund einer steifen Schulter nach einem Trauma

8. August 2017 aktualisiert von: Isabella Shvartz
Diese Studie vergleicht die Wirkung von manipuliertem und nicht manipuliertem Feedback während der Rehabilitation von Personen mit Behinderungen aufgrund einer steifen Schulter nach einem Mehrfachtrauma. Dies wird mithilfe modernster Echtzeit-Motion-Capture-Technologie erreicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser vergleichenden Interventionsstudie werden 30 Personen mit steifer Schulter nach einer Fraktur des proximalen Humerus (4 Wochen bis 6 Monate nach der Verletzung) im Gang- und Bewegungslabor des Hadassah Medical Center in Jerusalem behandelt. Jeder Proband wird einer Behandlung mit 12 Sitzungen unterzogen (2-3 Mal pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung). In jeder Sitzung werden reflektierende Markierungen am Ober- oder Unterkörper des Patienten angebracht. Zehn schnelle Infrarotkameras erfassen die Bewegung des Patienten und geben Echtzeit-Feedback, wenn ein korrektes Bewegungsmuster erreicht wird, das vom Therapeuten vor der Untersuchung angewiesen wurde. Das Motion-Capture-System gibt über einen großen Bildschirm an der Wand visuelles und akustisches Feedback über den Erfolg. Dies könnte so manipuliert werden, dass das Feedback für einen etwas höheren Bereich bereitgestellt wird, als vom Therapeuten angegeben.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält die Behandlung mit nicht manipuliertem Feedback für 6 Sitzungen und dann die Behandlung mit manipuliertem Feedback für die verbleibenden 6 Sitzungen und umgekehrt für die zweite Gruppe. Der passive und aktive Bewegungsumfang, die Schmerzen und das Aktivitätsniveau der Schulter werden dreimal getestet: zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Sitzungen. Jeder Patient füllt nach 6 und 12 Sitzungen zweimal einen zufriedenstellenden Fragebogen aus.

Die Studie wird testen, ob es keine Unterschiede im Gesamtfortschritt der Patienten während der 12-Sitzungen-Rehabilitationsphase gibt. Die Studie wird weiter auf Unterschiede in allen Ergebnismaßen zwischen den manipulierten und nicht manipulierten Behandlungssitzungen testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Schulterbewegung (bis zu 90 Grad in Abduktion und Flexion) nach proximaler Humerusfraktur, 4 Wochen bis 6 Monate nach der Verletzung, ohne Riss der Rotationsmanschette
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Ausfälle, die die oberen Gliedmaßen einschränken.
  • Vorherige Verletzung der Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: manipuliertes Feedback
Sonstiges: Biofeedback per Motion Capture
Das Motion-Capture-System gibt über einen großen Bildschirm an der Wand visuelles und akustisches Feedback über den Erfolg. Dies könnte so manipuliert werden, dass das Feedback für einen etwas höheren Bereich bereitgestellt wird, als vom Therapeuten angegeben.
Aktiver Komparator: unmanipuliertes Feedback
Sonstiges: Biofeedback per Motion Capture
Das Motion-Capture-System gibt über einen großen Bildschirm an der Wand visuelles und akustisches Feedback über den Erfolg. Dies könnte so manipuliert werden, dass das Feedback für einen etwas höheren Bereich bereitgestellt wird, als vom Therapeuten angegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Der Fragebogen zu den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isabella Shvartz

Mitarbeiter

Sigal Portnoy
Uri Safran
Shaul Beit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shoulder- HMO-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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