El efecto de la retroalimentación controlada en la rehabilitación de personas con discapacidad debido a la rigidez del hombro después de un trauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta intervención, estudio comparativo, 30 personas con hombro rígido después de una fractura en el húmero proximal (4 semanas a 6 meses después de la lesión) serán tratadas en el Laboratorio de Marcha y Movimiento del Centro Médico Hadassah en Jerusalén. Cada sujeto se someterá a un tratamiento de 12 sesiones (2-3 veces por semana, 30 minutos por sesión). En cada sesión, se colocarán marcadores reflectantes en la parte superior o inferior del cuerpo del paciente. Diez cámaras de infrarrojos rápidos detectarán el movimiento del paciente y proporcionarán información en tiempo real al obtener un patrón de movimiento correcto, según las instrucciones del terapeuta, antes del juicio. El sistema de captura de movimiento proporcionará retroalimentación visual y auditiva del éxito, a través de una pantalla grande, ubicada en la pared. Esto podría manipularse para que la retroalimentación se proporcione en un rango ligeramente más alto que el indicado por el terapeuta.
Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá el tratamiento de retroalimentación no manipulada por 6 sesiones y luego el tratamiento de retroalimentación manipulada por las 6 sesiones restantes y viceversa para el segundo grupo. La gama de movimientos pasivos y activos del hombro, el dolor y los niveles de actividad se evaluarán 3 veces: al inicio, después de 6 y 12 sesiones. Cada paciente completará un cuestionario satisfactorio dos veces, después de 6 y 12 sesiones.
El estudio evaluará si no hay diferencias en el progreso general de los pacientes durante el período de rehabilitación de 12 sesiones. El estudio evaluará aún más las diferencias en todas las medidas de resultado entre las sesiones de tratamiento manipuladas y no manipuladas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Movimiento restringido del hombro (hasta 90 grados en abducción y flexión) después de una fractura de húmero proximal, de 4 semanas a 6 meses después de la lesión, sin desgarro del manguito rotatorio
- Vista y audición normales o corregidas.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias neurológicas que restringen el miembro superior.
- Lesión previa en el hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: retroalimentación manipulada
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El sistema de captura de movimiento proporcionará retroalimentación visual y auditiva del éxito, a través de una pantalla grande, ubicada en la pared.
Esto podría manipularse para que la retroalimentación se proporcione en un rango ligeramente más alto que el indicado por el terapeuta.
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Comparador activo: retroalimentación no manipulada
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El sistema de captura de movimiento proporcionará retroalimentación visual y auditiva del éxito, a través de una pantalla grande, ubicada en la pared.
Esto podría manipularse para que la retroalimentación se proporcione en un rango ligeramente más alto que el indicado por el terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shoulder- HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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