L'effet de la rétroaction contrôlée sur la réadaptation des personnes handicapées en raison d'une épaule raide à la suite d'un traumatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette intervention, étude comparative, 30 personnes présentant une raideur de l'épaule suite à une fracture de l'humérus proximal (4 semaines à 6 mois après la blessure) seront traitées au laboratoire Gait and Motion du Hadassah Medical Center à Jérusalem. Chaque sujet subira un traitement de 12 séances (2 à 3 fois par semaine, 30 minutes par séance). À chaque séance, des marqueurs réfléchissants seront placés sur le haut ou le bas du corps du patient. Dix caméras infrarouges rapides détecteront le mouvement du patient et fourniront une rétroaction en temps réel lors de l'obtention d'un schéma de mouvement correct, selon les instructions du thérapeute, avant l'essai. Le système de capture de mouvement fournira un retour visuel et auditif du succès, via un grand écran, situé sur le mur. Cela pourrait être manipulé de sorte que la rétroaction soit fournie pour une plage légèrement supérieure à celle indiquée par le thérapeute.
Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes. Un groupe recevra le traitement de rétroaction non manipulé pendant 6 séances, puis le traitement de rétroaction manipulé pendant les 6 séances restantes et vice versa pour le deuxième groupe. L'amplitude des mouvements passifs et actifs de l'épaule, la douleur et les niveaux d'activité seront testés 3 fois : au départ, après 6 et 12 séances. Un questionnaire satisfaisant sera rempli par chaque patient deux fois, après 6 et 12 séances.
L'étude ne testera aucune différence dans la progression globale des patients au cours de la période de rééducation de 12 séances. L'étude testera en outre les différences dans toutes les mesures de résultats entre les séances de traitement manipulées et non manipulées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mouvement restreint de l'épaule (jusqu'à 90 degrés en abduction et flexion) suite à une fracture proximale de l'humérus, 4 semaines à 6 mois après la blessure, sans déchirure de la coiffe rotatoire
- Vue et audition normales ou corrigées.
Critère d'exclusion:
- Déficiences neurologiques qui restreignent le membre supérieur.
- Blessure antérieure à l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: rétroaction manipulée
|
Le système de capture de mouvement fournira un retour visuel et auditif du succès, via un grand écran, situé sur le mur.
Cela pourrait être manipulé de sorte que la rétroaction soit fournie pour une plage légèrement supérieure à celle indiquée par le thérapeute.
|
|
Comparateur actif: rétroaction non manipulée
|
Le système de capture de mouvement fournira un retour visuel et auditif du succès, via un grand écran, situé sur le mur.
Cela pourrait être manipulé de sorte que la rétroaction soit fournie pour une plage légèrement supérieure à celle indiquée par le thérapeute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shoulder- HMO-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .