Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gecontroleerde feedback op de revalidatie van personen met een handicap als gevolg van een stijve schouder na een trauma

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Isabella Shvartz
Deze studie zal het effect vergelijken van gemanipuleerde versus niet-gemanipuleerde feedback tijdens de revalidatie van personen met een handicap als gevolg van een stijve schouder na meervoudig trauma. Dit zal worden bereikt met behulp van de allernieuwste real-time motion capture-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze vergelijkende interventiestudie zullen 30 personen met een stijve schouder na een fractuur van de proximale humerus (4 weken tot 6 maanden na het letsel) worden behandeld in het Gait and Motion Laboratory van het Hadassah Medical Center in Jeruzalem. Elke proefpersoon ondergaat een behandeling van 12 sessies (2-3 keer per week, 30 minuten per sessie). Bij elke sessie worden reflecterende markeringen op het boven- of onderlichaam van de patiënt geplaatst. Tien snelle infraroodcamera's detecteren de beweging van de patiënt en geven real-time feedback bij het verkrijgen van een correct bewegingspatroon, zoals geïnstrueerd door de therapeut, voorafgaand aan het proces. Het motion capture-systeem geeft visuele en auditieve feedback van succes, via een groot scherm aan de muur. Dit zou kunnen worden gemanipuleerd zodat de feedback wordt gegeven voor een iets hoger bereik dan door de therapeut is voorgeschreven.

De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt de behandeling met niet-gemanipuleerde feedback gedurende 6 sessies en vervolgens de behandeling met gemanipuleerde feedback voor de resterende 6 sessies en vice versa voor de tweede groep. Het passieve en actieve bewegingsbereik van de schouder, pijn en activiteitsniveaus worden 3 keer getest: bij baseline, na 6 en 12 sessies. Elke patiënt zal tweemaal een bevredigende vragenlijst invullen, na 6 en 12 sessies.

De studie zal testen of er geen verschillen zijn in de algehele voortgang van de patiënten tijdens de revalidatieperiode van 12 sessies. De studie zal verder testen op verschillen in alle uitkomstmaten tussen de gemanipuleerde en niet-gemanipuleerde behandelsessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beperkte schouderbeweging (tot 90 graden in abductie en flexie) na proximale humerusfractuur, 4 weken tot 6 maanden na letsel, zonder scheur in de roterende cuff
  • Normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische tekortkomingen die de bovenste ledematen beperken.
  • Vorige blessure aan de schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gemanipuleerde feedback
Ander: Biofeedback via motion capture
Het motion capture-systeem geeft visuele en auditieve feedback van succes, via een groot scherm aan de muur. Dit zou kunnen worden gemanipuleerd zodat de feedback wordt gegeven voor een iets hoger bereik dan door de therapeut is voorgeschreven.
Actieve vergelijker: niet-gemanipuleerde feedback
Ander: Biofeedback via motion capture
Het motion capture-systeem geeft visuele en auditieve feedback van succes, via een groot scherm aan de muur. Dit zou kunnen worden gemanipuleerd zodat de feedback wordt gegeven voor een iets hoger bereik dan door de therapeut is voorgeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
De handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isabella Shvartz

Medewerkers

Sigal Portnoy
Uri Safran
Shaul Beit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shoulder- HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk opperarmbeen

Klinische onderzoeken op Biofeedback via motion capture

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren