Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrollált visszajelzés hatása a traumát követő vállmerevség miatt fogyatékkal élők rehabilitációjára

2017. augusztus 8. frissítette: Isabella Shvartz
Ez a tanulmány összehasonlítja a manipulált és a nem manipulált visszacsatolás hatását a többszörös traumát követő vállmerevség miatt fogyatékos személyek rehabilitációja során. Ez a legmodernebb valós idejű mozgásrögzítési technológia segítségével valósul meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a beavatkozásban, összehasonlító vizsgálatban 30, a proximális humerus törését követően merev vállú személyt (a sérülést követő 4 héttől 6 hónapig) kezelnek a jeruzsálemi Hadassah Medical Center Gait and Motion Laboratory-jában. Minden alany 12 alkalomból álló kezelésen esik át (heti 2-3 alkalommal, ülésenként 30 perc). Minden ülésen fényvisszaverő markereket helyeznek el a páciens felső vagy alsó testére. Tíz gyors infravörös kamera érzékeli a páciens mozgását, és valós idejű visszajelzést ad a helyes mozgásmintázat elérésekor, a terapeuta utasításai szerint, az előzetes vizsgálat során. A mozgásrögzítő rendszer vizuális és hallható visszajelzést ad a sikerről a falon elhelyezett nagy képernyőn keresztül. Ezt úgy lehet módosítani, hogy a visszacsatolás a terapeuta által előírtnál valamivel magasabb tartományban legyen biztosítva.

Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztjuk. Az egyik csoport 6 alkalomra a nem manipulált visszacsatolásos kezelést kapja, majd a fennmaradó 6 alkalomra a manipulált visszacsatolásos kezelést, a második csoport pedig fordítva. A váll passzív és aktív mozgási tartományát, a fájdalmat és az aktivitási szinteket 3 alkalommal tesztelik: kiinduláskor, 6 és 12 alkalom után. A kielégítő kérdőívet minden páciens kétszer tölti ki, 6 és 12 ülés után.

A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a 12 alkalomból álló rehabilitációs időszak alatt nincs-e különbség a betegek általános előrehaladása között. A tanulmány tovább vizsgálja a manipulált és a nem manipulált kezelési munkamenetek összes kimenetelének különbségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korlátozott vállmozgás (akár 90 fokos abdukcióban és hajlításban) proximális humerus törés után, 4 héttől 6 hónapig a sérülés után, forgó mandzsetta szakadás nélkül
  • Normál vagy korrigált látás és hallás.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai hiányosságok, amelyek korlátozzák a felső végtagot.
  • A váll korábbi sérülése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: manipulált visszacsatolás
Egyéb: Biofeedback mozgásrögzítésen keresztül
A mozgásrögzítő rendszer vizuális és hallható visszajelzést ad a sikerről a falon elhelyezett nagy képernyőn keresztül. Ezt úgy lehet módosítani, hogy a visszacsatolás a terapeuta által előírtnál valamivel magasabb tartományban legyen biztosítva.
Aktív összehasonlító: nem manipulált visszajelzés
Egyéb: Biofeedback mozgásrögzítésen keresztül
A mozgásrögzítő rendszer vizuális és hallható visszajelzést ad a sikerről a falon elhelyezett nagy képernyőn keresztül. Ezt úgy lehet módosítani, hogy a visszacsatolás a terapeuta által előírtnál valamivel magasabb tartományban legyen biztosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 12 hét
12 hét
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isabella Shvartz

Együttműködők

Sigal Portnoy
Uri Safran
Shaul Beit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shoulder- HMO-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felkarcsont törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel