- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03196674
외상 후 어깨 결림으로 인한 장애인의 재활에 대한 통제된 피드백의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 개입, 비교 연구에서는 상완골 근위부 골절(손상 후 4주에서 6개월) 후 어깨가 뻣뻣한 30명의 개인이 예루살렘 하다사 의료 센터의 보행 및 운동 연구소에서 치료를 받게 됩니다. 각 피험자는 12회기(주 2~3회, 회당 30분)의 치료를 받게 됩니다. 각 세션에서 반사 마커가 환자의 상체 또는 하체에 배치됩니다. 10대의 고속 적외선 카메라가 환자의 움직임을 감지하고 심리 전 치료사의 지시에 따라 올바른 움직임 패턴을 얻을 때 실시간 피드백을 제공합니다. 모션 캡처 시스템은 벽에 있는 대형 스크린을 통해 시각적 및 청각적 성공 피드백을 제공합니다. 이것은 치료사가 지시한 것보다 약간 더 높은 범위에 대해 피드백이 제공되도록 조작될 수 있습니다.
피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 6회기 동안 조작되지 않은 피드백 치료를 받고 나머지 6회기는 조작된 피드백 치료를 받으며 두 번째 그룹은 그 반대입니다. 어깨의 수동적 및 능동적 동작 범위, 통증 및 활동 수준은 기준선에서 6회 및 12회 세션에 이어 3회 테스트됩니다. 만족스러운 설문지는 각 환자가 6회 및 12회에 걸쳐 두 번 작성합니다.
이 연구는 12회기 재활 기간 동안 환자의 전반적인 진행 상황에 차이가 없는지 테스트합니다. 이 연구는 조작된 치료 세션과 조작되지 않은 치료 세션 사이의 모든 결과 측정의 차이에 대해 추가로 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hadassah Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상완골 근위부 골절 후 어깨 운동 제한(최대 90도 외전 및 굴곡), 손상 후 4주에서 6개월, 회전 커프 파열 없음
- 정상 또는 교정된 시력과 청력.
제외 기준:
- 상지를 제한하는 신경학적 결함.
- 이전 어깨 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조작된 피드백
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모션 캡처 시스템은 벽에 있는 대형 스크린을 통해 시각적 및 청각적 성공 피드백을 제공합니다.
이것은 치료사가 지시한 것보다 약간 더 높은 범위에 대해 피드백이 제공되도록 조작될 수 있습니다.
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활성 비교기: 조작되지 않은 피드백
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모션 캡처 시스템은 벽에 있는 대형 스크린을 통해 시각적 및 청각적 성공 피드백을 제공합니다.
이것은 치료사가 지시한 것보다 약간 더 높은 범위에 대해 피드백이 제공되도록 조작될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 가동범위
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 정도
기간: 12주
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12주
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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