L'effetto del feedback controllato sulla riabilitazione di individui con disabilità a causa di rigidità della spalla in seguito a trauma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo intervento, studio comparativo, 30 individui con spalla rigida a seguito di frattura dell'omero prossimale (da 4 settimane a 6 mesi dopo la lesione) saranno trattati presso il Gait and Motion Laboratory presso l'Hadassah Medical Center di Gerusalemme. Ogni soggetto verrà sottoposto a un trattamento di 12 sedute (2-3 volte a settimana, 30 minuti a seduta). In ogni sessione, verranno posizionati marcatori riflettenti sulla parte superiore o inferiore del corpo del paziente. Dieci telecamere a infrarossi veloci rileveranno il movimento del paziente e forniranno un feedback in tempo reale quando si ottiene uno schema di movimento corretto, come indicato dal terapista, prima del processo. Il sistema di motion capture fornirà un feedback visivo e uditivo del successo, tramite un grande schermo, situato sulla parete. Questo potrebbe essere manipolato in modo che il feedback sia fornito per un intervallo leggermente superiore a quello indicato dal terapeuta.
I soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà il trattamento di feedback non manipolato per 6 sessioni e poi il trattamento di feedback manipolato per le restanti 6 sessioni e viceversa per il secondo gruppo. La gamma di movimenti passivi e attivi della spalla, i livelli di dolore e attività saranno testati 3 volte: al basale, dopo 6 e 12 sessioni. Un questionario soddisfacente verrà compilato da ciascun paziente due volte, dopo 6 e 12 sessioni.
Lo studio verificherà l'assenza di differenze nel progresso complessivo dei pazienti durante il periodo di riabilitazione di 12 sessioni. Lo studio verificherà ulteriormente le differenze in tutte le misure di esito tra le sessioni di trattamento manipolate e non manipolate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91240
- Hadassah Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Movimento limitato della spalla (fino a 90 gradi in abduzione e flessione) dopo la frattura prossimale dell'omero, da 4 settimane a 6 mesi dopo la lesione, senza lesione della cuffia rotatoria
- Vista e udito normali o corretti.
Criteri di esclusione:
- Carenze neurologiche che limitano l'arto superiore.
- Precedente lesione alla spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: feedback manipolato
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Il sistema di motion capture fornirà un feedback visivo e uditivo del successo, tramite un grande schermo, situato sulla parete.
Questo potrebbe essere manipolato in modo che il feedback sia fornito per un intervallo leggermente superiore a quello indicato dal terapeuta.
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Comparatore attivo: feedback non manipolato
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Il sistema di motion capture fornirà un feedback visivo e uditivo del successo, tramite un grande schermo, situato sulla parete.
Questo potrebbe essere manipolato in modo che il feedback sia fornito per un intervallo leggermente superiore a quello indicato dal terapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shoulder- HMO-CTIL
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