受控反馈对因创伤后肩关节僵硬而残疾的个体康复的影响
2017年8月8日 更新者：Isabella Shvartz
本研究将比较在多发性创伤后因肩部僵硬而致残的个体康复过程中操纵反馈与非操纵反馈的效果。
这将使用最先进的实时动作捕捉技术来实现。
研究概览
详细说明
在这项干预、比较研究中，30 名因肱骨近端骨折（受伤后 4 周至 6 个月）而肩部僵硬的患者将在耶路撒冷哈大萨医疗中心的步态和运动实验室接受治疗。 每个受试者将接受 12 次治疗（每周 2-3 次，每次 30 分钟）。 在每个疗程中，反光标记将被放置在患者的上半身或下半身。 十台快速红外摄像机将检测患者的运动，并在获得正确的运动模式时提供实时反馈，正如治疗师在审前所指示的那样。 动作捕捉系统将通过位于墙上的大屏幕提供成功的视觉和听觉反馈。 这可以被操纵，以便提供比治疗师指示的范围稍高的反馈。
受试者将被随机分为两组。 一组将接受 6 个疗程的非操纵反馈治疗，然后在剩余的 6 个疗程中接受操纵反馈治疗，第二组则相反。 将对肩部被动和主动活动范围、疼痛和活动水平进行 3 次测试：在基线时，进行 6 次和 12 次之后。 在 6 和 12 节后，每位患者将填写两次满意的问卷。
该研究将测试患者在 12 次康复期间的总体进展是否存在差异。 该研究将进一步测试操纵和非操纵治疗期间所有结果测量的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91240
- Hadassah Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肱骨近端骨折后肩关节运动受限（外展和屈曲高达 90 度），受伤后 4 周至 6 个月，无旋转袖口撕裂
- 正常或矫正视力和听力。
排除标准：
- 限制上肢的神经系统缺陷。
- 以前肩部受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：操纵反馈
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动作捕捉系统将通过位于墙上的大屏幕提供成功的视觉和听觉反馈。
这可以被操纵，以便提供比治疗师指示的范围稍高的反馈。
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有源比较器：非操纵反馈
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动作捕捉系统将通过位于墙上的大屏幕提供成功的视觉和听觉反馈。
这可以被操纵，以便提供比治疗师指示的范围稍高的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛程度
大体时间：12周
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12周
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手臂、肩部和手部残疾问卷
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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