O Efeito do Feedback Controlado na Reabilitação de Indivíduos com Incapacidade Devido à Rigidez do Ombro Após Trauma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta intervenção, estudo comparativo, 30 indivíduos com ombro rígido após fratura no úmero proximal (4 semanas a 6 meses após a lesão) serão tratados no Laboratório de Marcha e Movimento do Centro Médico Hadassah em Jerusalém. Cada sujeito será submetido a um tratamento de 12 sessões (2-3 vezes por semana, 30 minutos por sessão). Em cada sessão, marcadores reflexivos serão colocados na parte superior ou inferior do corpo do paciente. Dez câmeras infravermelhas rápidas detectarão o movimento do paciente e fornecerão feedback em tempo real ao obter um padrão de movimento correto, conforme instruído pelo terapeuta antes do julgamento. O sistema de captura de movimento fornecerá feedback visual e auditivo do sucesso, por meio de uma tela grande, localizada na parede. Isso pode ser manipulado para que o feedback seja fornecido em um intervalo ligeiramente mais alto do que o instruído pelo terapeuta.
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá o tratamento de feedback não manipulado por 6 sessões e depois o tratamento de feedback manipulado pelas 6 sessões restantes e vice-versa para o segundo grupo. A amplitude de movimento passiva e ativa do ombro, níveis de dor e atividade serão testados 3 vezes: na linha de base, após 6 e 12 sessões. Um questionário satisfatório será preenchido por cada paciente duas vezes, após 6 e 12 sessões.
O estudo não testará diferenças no progresso geral dos pacientes durante o período de reabilitação de 12 sessões. O estudo testará ainda mais as diferenças em todas as medidas de resultado entre as sessões de tratamento manipuladas e não manipuladas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Movimento restrito do ombro (até 90 graus em abdução e flexão) após fratura do úmero proximal, 4 semanas a 6 meses após a lesão, sem ruptura do manguito rotatório
- Visão e audição normais ou corrigidas.
Critério de exclusão:
- Deficiências neurológicas que restringem o membro superior.
- Lesão anterior no ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: feedback manipulado
|
O sistema de captura de movimento fornecerá feedback visual e auditivo do sucesso, por meio de uma tela grande, localizada na parede.
Isso pode ser manipulado para que o feedback seja fornecido em um intervalo ligeiramente mais alto do que o instruído pelo terapeuta.
|
|
Comparador Ativo: feedback não manipulado
|
O sistema de captura de movimento fornecerá feedback visual e auditivo do sucesso, por meio de uma tela grande, localizada na parede.
Isso pode ser manipulado para que o feedback seja fornecido em um intervalo ligeiramente mais alto do que o instruído pelo terapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder- HMO-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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