Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontrollert tilbakemelding på rehabilitering av personer med funksjonshemming på grunn av stiv skulder etter traumer

8. august 2017 oppdatert av: Isabella Shvartz
Denne studien vil sammenligne effekten av manipulert vs. ikke-manipulert tilbakemelding under rehabilitering av personer med funksjonshemming på grunn av stiv skulder etter flere traumer. Dette vil bli oppnådd ved å bruke den nyeste teknologien for bevegelsesfangst i sanntid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne komparative intervensjonsstudien vil 30 personer med stiv skulder etter brudd på den proksimale humerus (4 uker til 6 måneder etter skaden) bli behandlet ved gang- og bevegelseslaboratoriet ved Hadassah Medical Center i Jerusalem. Hvert forsøksperson vil gjennomgå en 12-sesjonsbehandling (2-3 ganger i uken, 30 minutter per økt). I hver økt vil reflekterende markører plasseres på over- eller underkroppen til pasienten. Ti raske infrarøde kameraer vil oppdage bevegelsen til pasienten og gi tilbakemelding i sanntid når man oppnår et korrekt bevegelsesmønster, som instruert av terapeuten, før forsøket. Bevegelsesfangstsystemet vil gi visuell og auditiv tilbakemelding på suksess, via en stor skjerm, plassert på veggen. Dette kan manipuleres slik at tilbakemeldingen gis for et litt høyere område enn instruert av terapeuten.

Fagene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. En gruppe vil motta den ikke-manipulerte tilbakemeldingsbehandlingen i 6 økter og deretter den manipulerte tilbakemeldingsbehandlingen for de resterende 6 øktene og omvendt for den andre gruppen. Det passive og aktive skulderområdet av bevegelser, smerte og aktivitetsnivå vil bli testet 3 ganger: ved baseline, etter 6 og 12 økter. Et tilfredsstillende spørreskjema vil fylles ut av hver pasient to ganger, etter 6 og 12 økter.

Studien vil teste for ingen forskjeller i den generelle fremgangen til pasientene i løpet av rehabiliteringsperioden på 12 sesjoner. Studien vil videre teste for forskjeller i alle utfallsmål mellom de manipulerte og ikke-manipulerte behandlingsøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begrenset skulderbevegelse (opptil 90 grader i abduksjon og fleksjon) etter proksimal humerusfraktur, 4 uker til 6 måneder etter skade, uten revne i rotasjonsmansjetten
  • Normalt eller korrigert syn og hørsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske mangler som begrenser øvre lemmer.
  • Tidligere skade på skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: manipulert tilbakemelding
Annen: Biofeedback via motion capture
Bevegelsesfangstsystemet vil gi visuell og auditiv tilbakemelding på suksess, via en stor skjerm, plassert på veggen. Dette kan manipuleres slik at tilbakemeldingen gis for et litt høyere område enn instruert av terapeuten.
Aktiv komparator: ikke-manipulert tilbakemelding
Annen: Biofeedback via motion capture
Bevegelsesfangstsystemet vil gi visuell og auditiv tilbakemelding på suksess, via en stor skjerm, plassert på veggen. Dette kan manipuleres slik at tilbakemeldingen gis for et litt høyere område enn instruert av terapeuten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isabella Shvartz

Samarbeidspartnere

Sigal Portnoy
Uri Safran
Shaul Beit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shoulder- HMO-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd Humerus

Kliniske studier på Biofeedback via motion capture

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere