Влияние контролируемой обратной связи на реабилитацию лиц с инвалидностью из-за тугоподвижности плеча после травмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом вмешательстве, сравнительном исследовании, 30 человек с ригидностью плеча после перелома проксимального отдела плечевой кости (от 4 недель до 6 месяцев после травмы) будут проходить лечение в Лаборатории походки и движения в Медицинском центре Хадасса в Иерусалиме. Каждый субъект пройдет курс лечения из 12 сеансов (2-3 раза в неделю по 30 минут). На каждом сеансе на верхнюю или нижнюю часть тела пациента будут наноситься светоотражающие маркеры. Десять быстрых инфракрасных камер будут обнаруживать движения пациента и обеспечивать обратную связь в режиме реального времени при получении правильного шаблона движения в соответствии с указаниями терапевта до суда. Система захвата движения обеспечит визуальную и звуковую обратную связь об успехе через большой экран, расположенный на стене. Этим можно манипулировать так, чтобы обратная связь обеспечивалась в несколько более широком диапазоне, чем указано терапевтом.
Испытуемые будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет получать неманипулируемую обратную связь в течение 6 сеансов, а затем манипулируемую обратную связь в течение оставшихся 6 сеансов, и наоборот для второй группы. Диапазон пассивных и активных движений плеча, уровни боли и активности будут проверены 3 раза: в начале исследования, после 6 и 12 сеансов. Удовлетворительный вопросник будет заполнен каждым пациентом дважды, после 6 и 12 сеансов.
В исследовании будет проверено отсутствие различий в общем прогрессе пациентов в течение 12-сеансового реабилитационного периода. В ходе исследования будут дополнительно проверены различия во всех показателях результатов между манипулируемыми и неманипулируемыми сеансами лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ограничение движения плеча (до 90 градусов при отведении и сгибании) после перелома проксимального отдела плечевой кости, от 4 недель до 6 месяцев после травмы, без разрыва ротаторной манжеты
- Нормальное или скорректированное зрение и слух.
Критерий исключения:
- Неврологические дефициты, которые ограничивают верхнюю конечность.
- Предыдущая травма плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: управляемая обратная связь
|
Система захвата движения обеспечит визуальную и звуковую обратную связь об успехе через большой экран, расположенный на стене.
Этим можно манипулировать так, чтобы обратная связь обеспечивалась в несколько более широком диапазоне, чем указано терапевтом.
|
|
Активный компаратор: неманипулируемая обратная связь
|
Система захвата движения обеспечит визуальную и звуковую обратную связь об успехе через большой экран, расположенный на стене.
Этим можно манипулировать так, чтобы обратная связь обеспечивалась в несколько более широком диапазоне, чем указано терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shoulder- HMO-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биологическая обратная связь через захват движения
-
Burke Medical Research Institute4D Motion SportsЗавершенный