Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontrolleret feedback på rehabilitering af personer med handicap på grund af stiv skulder efter traumer

8. august 2017 opdateret af: Isabella Shvartz
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​manipuleret vs. ikke-manipuleret feedback under rehabilitering af personer med handicap på grund af stiv skulder efter multiple traumer. Dette vil blive opnået ved hjælp af den avancerede motion capture-teknologi i realtid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne intervention, sammenlignende undersøgelse, vil 30 personer med stiv skulder efter fraktur til den proksimale humerus (4 uger til 6 måneder efter skaden) blive behandlet på gang- og bevægelseslaboratoriet på Hadassah Medical Center i Jerusalem. Hvert forsøgsperson vil gennemgå en 12-sessionsbehandling (2-3 gange om ugen, 30 minutter pr. session). I hver session vil der blive placeret reflekterende markører på patientens over- eller underkrop. Ti hurtige infrarøde kameraer vil registrere patientens bevægelse og give feedback i realtid, når der opnås et korrekt bevægelsesmønster, som instrueret af terapeuten, før forsøget. Motion capture-systemet vil give visuel og auditiv feedback om succes, via en stor skærm, placeret på væggen. Dette kunne manipuleres, så feedbacken gives til et lidt højere område end instrueret af terapeuten.

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. En gruppe vil modtage den ikke-manipulerede feedback-behandling i 6 sessioner og derefter den manipulerede feedback-behandling for de resterende 6 sessioner og omvendt for den anden gruppe. Det passive og aktive skulderområde af bevægelser, smerte og aktivitetsniveauer vil blive testet 3 gange: ved baseline, efter 6 og 12 sessioner. Et tilfredsstillende spørgeskema vil blive udfyldt af hver patient to gange efter 6 og 12 sessioner.

Undersøgelsen vil teste for ingen forskelle i patienternes overordnede fremskridt i løbet af rehabiliteringsperioden på 12 sessioner. Undersøgelsen vil yderligere teste for forskelle i alle resultatmål mellem de manipulerede og ikke-manipulerede behandlingssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset skulderbevægelse (op til 90 grader i abduktion og fleksion) efter proksimal humerusfraktur, 4 uger til 6 måneder efter skade, uden revne i rotationsmanchetten
  • Normalt eller korrigeret syn og hørelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske mangler, der begrænser overekstremiteterne.
  • Tidligere skade på skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manipuleret feedback
Andet: Biofeedback via motion capture
Motion capture-systemet vil give visuel og auditiv feedback om succes, via en stor skærm, placeret på væggen. Dette kunne manipuleres, så feedbacken gives til et lidt højere område end instrueret af terapeuten.
Aktiv komparator: ikke-manipuleret feedback
Andet: Biofeedback via motion capture
Motion capture-systemet vil give visuel og auditiv feedback om succes, via en stor skærm, placeret på væggen. Dette kunne manipuleres, så feedbacken gives til et lidt højere område end instrueret af terapeuten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isabella Shvartz

Samarbejdspartnere

Sigal Portnoy
Uri Safran
Shaul Beit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shoulder- HMO-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud Humerus

Kliniske forsøg med Biofeedback via motion capture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner