- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03196674
Effekten av kontrollerad feedback på rehabilitering av individer med funktionshinder på grund av stel axel efter trauma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna jämförande undersökning av interventionen kommer 30 individer med stel axel efter fraktur på den proximala humerus (4 veckor till 6 månader efter skadan) att behandlas vid Gait and Motion Laboratory vid Hadassah Medical Center i Jerusalem. Varje försöksperson kommer att genomgå en 12-sessionsbehandling (2-3 gånger i veckan, 30 minuter per session). I varje session kommer reflekterande markörer att placeras på patientens över- eller underkropp. Tio snabba infraröda kameror kommer att upptäcka patientens rörelser och ge feedback i realtid när man erhåller ett korrekt rörelsemönster, enligt instruktioner från terapeuten, före försöket. Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen. Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.
Ämnena kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp kommer att få den icke-manipulerade feedbackbehandlingen under 6 sessioner och sedan den manipulerade feedbackbehandlingen för de återstående 6 sessionerna och vice versa för den andra gruppen. Axelns passiva och aktiva omfång av rörelser, smärta och aktivitetsnivåer kommer att testas 3 gånger: vid baslinjen, efter 6 och 12 sessioner. Ett tillfredsställande frågeformulär kommer att fyllas i av varje patient två gånger, efter 6 och 12 sessioner.
Studien kommer att testa för inga skillnader i patienternas övergripande framsteg under rehabiliteringsperioden på 12 sessioner. Studien kommer ytterligare att testa för skillnader i alla resultatmått mellan de manipulerade och icke-manipulerade behandlingstillfällena.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabella Schwartz, MD
- Telefonnummer: (972) -(0)2-5844474
- E-post: isabellas@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsad axelrörelse (upp till 90 grader i abduktion och flexion) efter proximal humerusfraktur, 4 veckor till 6 månader efter skada, utan rivning av roterande manschett
- Normal eller korrigerad syn och hörsel.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska brister som begränsar övre extremiteterna.
- Tidigare skada på axeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: manipulerad feedback
|
Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen.
Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.
|
Aktiv komparator: icke-manipulerad feedback
|
Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen.
Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shoulder- HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fraktur Humerus
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Zealand University... och andra samarbetspartnersRekryteringFraktur Humerus av skaftSverige, Finland, Danmark, Norge
-
Vidacare CorporationOkändProximal Humerus Intraosseous Vascular AccessFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadTyp I suprakondylär fraktur på humerusKanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadFördröjd union efter fraktur av humerus, tibial eller femurSpanien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Helsinki University Central HospitalRekryteringMedial epikondylfraktur på humerus | 7 till 16 år gamla barn och ungdomar | Mer än 2 mm förskjutningFinland
-
Assiut UniversityAvslutadHumerus skaftfrakturEgypten
-
Hopital de l'Enfant-JesusOkändFraktur av Proximal HumerusKanada
-
Shunyou ChenAvslutadLaterala kondylfrakturer, Humerus, JakobⅡ Klassificering, ReduktionKina
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekryteringFraktur Humerus | Fysisk frakturDanmark
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Rekrytering
Kliniska prövningar på Biofeedback via motion capture
-
Norwegian University of Science and TechnologyUllevaal University HospitalAvslutadMigränstörningarNorge
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekryteringAlkoholmissbruk | Par | IPVFörenta staterna
-
Royal College of Surgeons, IrelandHar inte rekryterat ännuNacksmärta Muskuloskeletala