Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kontrollerad feedback på rehabilitering av individer med funktionshinder på grund av stel axel efter trauma

8 augusti 2017 uppdaterad av: Isabella Shvartz
Denna studie kommer att jämföra effekten av manipulerad vs. icke-manipulerad feedback under rehabilitering av individer med funktionshinder på grund av stel axel efter flera trauman. Detta kommer att uppnås med hjälp av den senaste tekniken för rörelsefångst i realtid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna jämförande undersökning av interventionen kommer 30 individer med stel axel efter fraktur på den proximala humerus (4 veckor till 6 månader efter skadan) att behandlas vid Gait and Motion Laboratory vid Hadassah Medical Center i Jerusalem. Varje försöksperson kommer att genomgå en 12-sessionsbehandling (2-3 gånger i veckan, 30 minuter per session). I varje session kommer reflekterande markörer att placeras på patientens över- eller underkropp. Tio snabba infraröda kameror kommer att upptäcka patientens rörelser och ge feedback i realtid när man erhåller ett korrekt rörelsemönster, enligt instruktioner från terapeuten, före försöket. Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen. Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.

Ämnena kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp kommer att få den icke-manipulerade feedbackbehandlingen under 6 sessioner och sedan den manipulerade feedbackbehandlingen för de återstående 6 sessionerna och vice versa för den andra gruppen. Axelns passiva och aktiva omfång av rörelser, smärta och aktivitetsnivåer kommer att testas 3 gånger: vid baslinjen, efter 6 och 12 sessioner. Ett tillfredsställande frågeformulär kommer att fyllas i av varje patient två gånger, efter 6 och 12 sessioner.

Studien kommer att testa för inga skillnader i patienternas övergripande framsteg under rehabiliteringsperioden på 12 sessioner. Studien kommer ytterligare att testa för skillnader i alla resultatmått mellan de manipulerade och icke-manipulerade behandlingstillfällena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Begränsad axelrörelse (upp till 90 grader i abduktion och flexion) efter proximal humerusfraktur, 4 veckor till 6 månader efter skada, utan rivning av roterande manschett
  • Normal eller korrigerad syn och hörsel.

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska brister som begränsar övre extremiteterna.
  • Tidigare skada på axeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manipulerad feedback
Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen. Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.
Aktiv komparator: icke-manipulerad feedback
Rörelsefångningssystemet kommer att ge visuell och auditiv feedback om framgång, via en stor skärm, placerad på väggen. Detta kan manipuleras så att återkopplingen ges för ett något högre intervall än vad terapeuten instruerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shoulder- HMO-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur Humerus

Kliniska prövningar på Biofeedback via motion capture

3
Prenumerera