- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196674
Hallitun palautteen vaikutus trauman jälkeen jäykistä olkapäästä johtuen vammaisten henkilöiden kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiossa, vertailevassa tutkimuksessa, 30 henkilöä, joilla on olkapään jäykkyys proksimaalisen olkaluun murtuman jälkeen (4 viikosta 6 kuukauteen vamman jälkeen), hoidetaan Hadassah Medical Centerin Jerusalemissa Gait and Motion Laboratoryssa. Jokainen koehenkilö käy läpi 12 hoitokerran (2-3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto). Jokaisessa istunnossa heijastavat merkit asetetaan potilaan ylä- tai alavartaloon. Kymmenen nopeaa infrapunakameraa havaitsevat potilaan liikkeet ja antavat reaaliaikaisen palautteen oikean liikekuvion saamiseksi terapeutin ohjeiden mukaisesti. Liikkeenkaappausjärjestelmä antaa visuaalista ja auditiivista palautetta onnistumisesta seinällä sijaitsevan suuren näytön kautta. Tätä voidaan manipuloida niin, että palautetta annetaan hieman korkeammalle alueelle kuin terapeutti on neuvonut.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa manipuloimattoman palautekäsittelyn 6 istunnon ajan ja sitten manipuloidun palautekäsittelyn loput 6 istuntoa ja päinvastoin toiselle ryhmälle. Olkapään passiivinen ja aktiivinen liikealue, kipu- ja aktiivisuustasot testataan 3 kertaa: lähtötilanteessa, 6 ja 12 istunnon jälkeen. Jokainen potilas täyttää tyydyttävän kyselylomakkeen kahdesti, 6 ja 12 istunnon jälkeen.
Tutkimuksessa testataan, ettei potilaiden yleisessä etenemisessä ole eroja 12-kertaisen kuntoutusjakson aikana. Tutkimuksessa testataan edelleen eroja kaikissa tulosmittauksissa manipuloitujen ja ei-manipuloitujen hoitojaksojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu olkapään liike (jopa 90 astetta sieppauksessa ja taivutuksessa) proksimaalisen olkaluun murtuman jälkeen, 4 viikkoa - 6 kuukautta vamman jälkeen, ilman kiertomansetin repeytymistä
- Normaali tai korjattu näkö ja kuulo.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset puutteet, jotka rajoittavat yläraajaa.
- Aiempi vamma olkapäässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: manipuloitua palautetta
|
Liikkeenkaappausjärjestelmä antaa visuaalista ja auditiivista palautetta onnistumisesta seinällä sijaitsevan suuren näytön kautta.
Tätä voidaan manipuloida niin, että palautetta annetaan hieman korkeammalle alueelle kuin terapeutti on neuvonut.
|
|
Active Comparator: manipuloimatonta palautetta
|
Liikkeenkaappausjärjestelmä antaa visuaalista ja auditiivista palautetta onnistumisesta seinällä sijaitsevan suuren näytön kautta.
Tätä voidaan manipuloida niin, että palautetta annetaan hieman korkeammalle alueelle kuin terapeutti on neuvonut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder- HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .