Wpływ kontrolowanego sprzężenia zwrotnego na rehabilitację osób niepełnosprawnych z powodu zesztywnienia barku po urazie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym interwencyjnym badaniu porównawczym 30 osób ze sztywnym barkiem po złamaniu bliższej części kości ramiennej (od 4 tygodni do 6 miesięcy po urazie) będzie leczonych w Laboratorium Chodu i Ruchu w Centrum Medycznym Hadassah w Jerozolimie. Każdy pacjent zostanie poddany zabiegowi składającemu się z 12 sesji (2-3 razy w tygodniu, po 30 minut na sesję). Podczas każdej sesji na górnej lub dolnej części ciała pacjenta zostaną umieszczone odblaskowe znaczniki. Dziesięć szybkich kamer na podczerwień wykryje ruch pacjenta i dostarczy informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, gdy uzyska prawidłowy wzorzec ruchu, zgodnie z instrukcjami terapeuty, przed procesem. System motion capture zapewni wizualną i dźwiękową informację zwrotną o sukcesie na dużym ekranie umieszczonym na ścianie. Można to tak zmanipulować, aby informacja zwrotna była dostarczana w nieco wyższym zakresie niż zalecił terapeuta.
Osoby badane zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma niemanipulowaną informację zwrotną przez 6 sesji, a następnie manipulowaną informację zwrotną przez pozostałe 6 sesji i odwrotnie dla drugiej grupy. Pasywny i aktywny zakres ruchów barku, poziom bólu i aktywności zostaną przetestowane 3 razy: na początku, po 6 i 12 sesjach. Satysfakcjonujący kwestionariusz zostanie wypełniony przez każdego pacjenta dwukrotnie, po 6 i 12 sesjach.
Badanie sprawdzi brak różnic w ogólnych postępach pacjentów podczas 12-sesyjnego okresu rehabilitacji. Badanie będzie dalej sprawdzać różnice we wszystkich miarach wyników między sesjami terapeutycznymi zmanipulowanymi i niemanipulowanymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczony ruch barku (do 90 stopni w odwiedzeniu i zgięciu) po złamaniu bliższej części kości ramiennej, od 4 tygodni do 6 miesięcy po urazie, bez zerwania rotacyjnego mankietu
- Normalny lub skorygowany wzrok i słuch.
Kryteria wyłączenia:
- Niedobory neurologiczne ograniczające kończynę górną.
- Poprzedni uraz barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zmanipulowana informacja zwrotna
|
System motion capture zapewni wizualną i dźwiękową informację zwrotną o sukcesie na dużym ekranie umieszczonym na ścianie.
Można to tak zmanipulować, aby informacja zwrotna była dostarczana w nieco wyższym zakresie niż zalecił terapeuta.
|
|
Aktywny komparator: niemanipulowana informacja zwrotna
|
System motion capture zapewni wizualną i dźwiękową informację zwrotną o sukcesie na dużym ekranie umieszczonym na ścianie.
Można to tak zmanipulować, aby informacja zwrotna była dostarczana w nieco wyższym zakresie niż zalecił terapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoulder- HMO-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .