一般電話のコンプライアンス調査
結腸直腸がんスクリーニングの順守に関する素人による電話リマインダーの有効性：非盲検ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、世界的な健康上の主要な課題の 1 つです。 CRC は現在、世界中で男性では 3 番目に多く、女性では 2 番目に多い癌であり、全癌の約 10% を占めています。 世界中のがんによる死亡率の 8% を占め、がんによる死亡の 4 番目に多い原因となっています。 2012年の香港の新規感染者は4,563人、新たな死亡者は3,893人で、新規感染者の47.4%がステージIII以上と診断された。 過去数十年間で、中国、韓国、日本、シンガポールなどのアジア太平洋諸国では発生率が2～3倍に増加し、徐々に西側諸国の数字に追いつきました。 結腸直腸腫瘍の治療にかかる直接医療費は、治療の初年度にステージ IV の大腸癌に対して 45,115 米ドルと推定されており、医療システムに世界規模の公衆衛生上の多大な負担をもたらしています。
ランダム化比較研究では、便潜血検査 (FOBT) を使用した CRC スクリーニングががんによる死亡率を 15 ～ 33% 減少させるのに効果的であることが示されています。 オフィスベースの迅速な処置としてのFOBTは、非侵襲的で、安価で、受け入れ可能で、実行可能で、患者に優しく、腸の準備の必要がないという利点があります。 2007年に実施された系統的レビューによると、少なくとも1回のFOBTスクリーニングを受けた患者では、大腸がん死亡率の相対リスクが25%減少することが判明した。 米国予防サービス特別委員会、欧州諸国、アジア太平洋地域のコンセンサス声明、その他の当局のガイドラインでは、特に資源が限られた地域において、第一線のスクリーニング手段の 1 つとして FOBT を推奨しています。 プログラムの有効性を維持するには年に一度のテストが推奨されているため、FOBT ベースのスクリーニング プログラムでは長期的な遵守が重要な要素となります。 香港で行われた以前の調査では、CRC検査の遵守率が登録1年目以降低下していることが示されました。
それにもかかわらず、リマインダーシステムに基づく介入が、特に大腸がん検診プログラムにすでに登録している人々の間で、FOBT への長期的な遵守を効果的に強化できるかどうかは依然として不明である。 現在の証拠では、対話型リマインダーが通常のケアよりも優れているかどうかを適切に比較していません（つまり、 リマインダーはありません）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CUHK JC 腸がん教育センターの大腸がんスクリーニング プログラムに参加し、フォローアップし、年に一度の便潜血検査のためにセンターに戻ることが期待されている対象。
除外基準:
- (1) 電話を理解できない病状がある。 (2) 携帯電話を持っていない場合は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電話リマインダー
CRC スクリーニングのために糞便チューブを採取するためにセンターに戻るようリマインドする、標準スクリプトを使用した訓練を受けた一般人による対話型電話リマインダー
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CRC スクリーニングのために糞便チューブを採取するためにセンターに戻るようリマインドする、標準スクリプトを使用した訓練を受けた一般人による対話型電話リマインダー
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プラセボコンパレーター：リマインダーなし
追加のリマインダーは提供されません
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追加のリマインダーは提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FOBT完了率遵守率
時間枠：6ヵ月
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介入/管理を受けた年のFOBT完了率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FOBTピックアップ適合率
時間枠：6ヵ月
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介入/管理を受けた年にFOBTチューブを投与するためにセンターに戻った率
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Lay Tel Compliance
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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電話リマインダーの臨床試験
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完了
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了