Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lay Tel Compliance Study

16 juli 2018 uppdaterad av: Martin Chi Sang Wong, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av telefonpåminnelser från en lekman om efterlevnad av kolorektal cancerscreening: en öppen, randomiserad kontrollerad prövning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av interaktiva telefonpåminnelser av en lekman för att förbättra efterlevnaden av CRC-screening av FOBT, jämfört med vanlig vård (dvs. inget ingripande).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är en av de största globala hälsoutmaningarna. CRC är för närvarande den tredje vanligaste cancerformen hos män och den näst vanligaste hos kvinnor i världen, och står för cirka 10 % av alla cancerfall. Det leder till 8 % av all cancerdödlighet i världen och det är den fjärde vanligaste orsaken till dödsfall i cancer. Det fanns 4 563 nya fall och 3 893 nya dödsfall i Hong Kong 2012, medan 47,4 % av de nya fallen diagnostiserades i stadium III eller högre. Under de senaste decennierna har länderna i Asien och Stillahavsområdet som Kina, Sydkorea, Japan och Singapore sett en två till trefaldig ökning av incidensen, vilket gradvis har kommit ikapp siffrorna i västländer. Den direkta medicinska kostnaden för vård av kolorektal neoplasi uppskattades till 45 115 USD för stadium IV CRC under det första vårdåret, vilket medförde en avsevärd global börda för folkhälsan för sjukvårdssystemen.

Randomiserade kontrollerade studier har visat att CRC-screening med hjälp av fekalt ockult blodtest (FOBT) är effektivt för att minska cancerdödligheten med 15-33%. FOBT som en snabb kontorsbaserad procedur har fördelarna av att vara icke-invasiv, billig, acceptabel, genomförbar, patientvänlig och saknar behov av tarmförberedelser. En relativ riskminskning på 25 % i CRC-dödlighet hittades för dem som deltog i minst en omgång av FOBT-screening, enligt en systematisk översikt som genomfördes 2007. Riktlinjer från US Preventive Services Task Force, de europeiska nationerna, Asien och Stillahavsområdets konsensusuttalanden och andra myndigheter rekommenderade FOBT som en av de första linjens screeningmodaliteter, särskilt i resursbegränsade regioner. Eftersom årliga tester rekommenderas för att bibehålla programmatisk effektivitet, är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivningen.

Ändå är det fortfarande okänt om interventioner baserade på påminnelsesystem effektivt kan förbättra longitudinell efterlevnad av FOBT, särskilt bland dem som redan har registrerat sig i ett CRC-screeningsprogram. Aktuella bevis jämför inte på ett adekvat sätt huruvida interaktiv påminnelse är överlägsen vanlig vård (dvs. inga påminnelser).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center som förväntas följa upp och återvända till centret för årliga fekalt ockult blodprov.

Exklusions kriterier:

  • (1) hade medicinska tillstånd som gjorde att de inte kunde förstå telefon; eller (2) hade ingen mobiltelefon uteslutits.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonpåminnelse
Interaktiv telefonpåminnelse av en utbildad lekman med ett standardskript för att påminna om att återvända till centret för att ta avföringsrör för CRC-screening
Interaktiv telefonpåminnelse av en utbildad lekman med ett standardskript för att påminna om att återvända till centret för att ta avföringsrör för CRC-screening
Placebo-jämförare: Ingen påminnelse
Ingen ytterligare påminnelse kommer att erbjudas
Ingen ytterligare påminnelse kommer att erbjudas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnadsgrad för FOBT-slutförande
Tidsram: 6 månader
Färdigställandegrad av FOBT under det år då interventionerna/kontrollen mottogs
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnadsgrad för FOBT-upphämtning
Tidsram: 6 månader
Avkastningsgrad till centret för att ta FOBT-rör det år då interventionerna/kontrollen togs emot
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lay Tel Compliance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efterlevnad, patient

Kliniska prövningar på Telefonpåminnelse

3
Prenumerera