- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197116
Lay Tel Compliance Study
Effektiviteten av telefonpåminnelser från en lekman om efterlevnad av kolorektal cancerscreening: en öppen, randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är en av de största globala hälsoutmaningarna. CRC är för närvarande den tredje vanligaste cancerformen hos män och den näst vanligaste hos kvinnor i världen, och står för cirka 10 % av alla cancerfall. Det leder till 8 % av all cancerdödlighet i världen och det är den fjärde vanligaste orsaken till dödsfall i cancer. Det fanns 4 563 nya fall och 3 893 nya dödsfall i Hong Kong 2012, medan 47,4 % av de nya fallen diagnostiserades i stadium III eller högre. Under de senaste decennierna har länderna i Asien och Stillahavsområdet som Kina, Sydkorea, Japan och Singapore sett en två till trefaldig ökning av incidensen, vilket gradvis har kommit ikapp siffrorna i västländer. Den direkta medicinska kostnaden för vård av kolorektal neoplasi uppskattades till 45 115 USD för stadium IV CRC under det första vårdåret, vilket medförde en avsevärd global börda för folkhälsan för sjukvårdssystemen.
Randomiserade kontrollerade studier har visat att CRC-screening med hjälp av fekalt ockult blodtest (FOBT) är effektivt för att minska cancerdödligheten med 15-33%. FOBT som en snabb kontorsbaserad procedur har fördelarna av att vara icke-invasiv, billig, acceptabel, genomförbar, patientvänlig och saknar behov av tarmförberedelser. En relativ riskminskning på 25 % i CRC-dödlighet hittades för dem som deltog i minst en omgång av FOBT-screening, enligt en systematisk översikt som genomfördes 2007. Riktlinjer från US Preventive Services Task Force, de europeiska nationerna, Asien och Stillahavsområdets konsensusuttalanden och andra myndigheter rekommenderade FOBT som en av de första linjens screeningmodaliteter, särskilt i resursbegränsade regioner. Eftersom årliga tester rekommenderas för att bibehålla programmatisk effektivitet, är longitudinell efterlevnad en kritisk komponent i FOBT-baserade screeningprogram. Vår tidigare studie utförd i Hong Kong visade att graden av efterlevnad av CRC-screening minskade sedan det första året av inskrivningen.
Ändå är det fortfarande okänt om interventioner baserade på påminnelsesystem effektivt kan förbättra longitudinell efterlevnad av FOBT, särskilt bland dem som redan har registrerat sig i ett CRC-screeningsprogram. Aktuella bevis jämför inte på ett adekvat sätt huruvida interaktiv påminnelse är överlägsen vanlig vård (dvs. inga påminnelser).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som gick med i tarmcancerscreeningprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center som förväntas följa upp och återvända till centret för årliga fekalt ockult blodprov.
Exklusions kriterier:
- (1) hade medicinska tillstånd som gjorde att de inte kunde förstå telefon; eller (2) hade ingen mobiltelefon uteslutits.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telefonpåminnelse
Interaktiv telefonpåminnelse av en utbildad lekman med ett standardskript för att påminna om att återvända till centret för att ta avföringsrör för CRC-screening
|
Interaktiv telefonpåminnelse av en utbildad lekman med ett standardskript för att påminna om att återvända till centret för att ta avföringsrör för CRC-screening
|
Placebo-jämförare: Ingen påminnelse
Ingen ytterligare påminnelse kommer att erbjudas
|
Ingen ytterligare påminnelse kommer att erbjudas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
efterlevnadsgrad för FOBT-slutförande
Tidsram: 6 månader
|
Färdigställandegrad av FOBT under det år då interventionerna/kontrollen mottogs
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
efterlevnadsgrad för FOBT-upphämtning
Tidsram: 6 månader
|
Avkastningsgrad till centret för att ta FOBT-rör det år då interventionerna/kontrollen togs emot
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Lay Tel Compliance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Efterlevnad, patient
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Telefonpåminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna